对照品溶液的制备 取丹酚酸B对照品适量,精密称定,加75%甲醇制成每1 mL含50 μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约2 g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入75%甲醇25 mL,密塞,称定重量,超声处理(功率250 W,频率40 kHz)20分钟,取出,放冷,再称定重量,用75%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
色谱柱:Diamonsil C18(2) 150*4.6 mm,5 μm (Cat#:99601)
流动相:A:1.7%甲酸水 B:乙腈 A : B=81 : 19
流速:1.0 mL/min
柱温:30 ℃
检测器:UV 287 nm
进样量:10 μL
参照2015年药典
本文集针对 2015 年版ZG药典新增现代技术应用方法与检测手段增修订通则与指导原则针对中药化药生物制品YY
方法: HPLC 基质:
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