【检查】对氨基酚 临用新制。精密称取本品细粉适量(约相当于对乙酰氨基酚100 mg),置10 ml量瓶中,加流动相A-流动相B(85:15)的混合溶液适量,振摇使对乙酰氨基酚溶解,用同一溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另精密称取对氨基酚和对乙酰氨基酚对照品适量,加上述混合溶液溶解并稀释制成每1 ml中含对氨基酚10 ug和对乙酰氨基酚0.1 mg的混合溶液,作为对照品溶液。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于对乙酰氨基酚0.25 g),置100 ml量瓶中,加甲醇-冰醋酸(95:5)混合液约75 ml,振摇30 min使溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2 ml,置50 ml量瓶中,用甲醇-冰醋酸(95:5)混合液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,测定。
【有关物质】
检测波长:UV 257 nm 流动相A:0.05 mol/L醋酸铵溶液 流动相B:甲醇
洗脱方式:梯度(见下表)
进样量:10 ul 【含量测定】
检测波长:UV 275 nm
流动相:甲醇-水-冰醋酸(280:690:30)
洗脱方式:等度
进样量:10 ul
梯度表
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含量测定
检查对氨基酚
含量测定样品色谱图:1. 对乙酰氨基酚;2. 检查氨基酚供试品色谱图:1. 对乙酰氨基酚;2. 杂质;3.