系统适用性溶液:取精密量取本品5ml,置10ml量瓶中,精密加入“混合杂质对照液(即浓溶液,杂质A、C、D浓度100μg/ml,杂质B 200μg/ml) ”2.5ml,用水稀释至刻度,摇匀,用磷酸调节pH至2—3,即得。
色谱柱: Diamonsil C18 250*4.6 mm,5 μm(99903)
流动相: 0.23%十二烷基硫酸钠(磷酸二氢钠18.3 g+800 ml水+8.3 ml三乙胺+十二烷基硫酸钠2.3 g,磷酸调节pH=2.5,Z后定容到1000ml):甲醇=65:35
流速: 0.9 mL/min
柱温: 35 ℃
检测器: 220 nm
进样量: 20 μL
Diamonsil C18检测氨甲环酸注射液。
标准曲线测得好,只是反映仪器的基本性能灵敏度和稳定性,因为标准溶液没有基体影响和任何干扰只有将复杂基体的样品
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