色谱条件与系统适应性:
取胞嘧啶对照品和尿嘧啶对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1 ml分别含10 μg 的溶液,作为溶液(1)。取拉米夫定分离度混合物B 对照品(含拉米夫定和反拉米夫定)5 mg,置10 ml量瓶中,加流动相2 ml,摇匀使溶解,再精密加入溶液(1)1 ml,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为系统适应性试验溶液。
测定法: 精密量取样品适量(约相当于拉米夫定10 mg),置200 ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过。另取拉米夫定对照品适量,加流动相溶解并稀释成每1 ml中含拉米夫定50 μg 的溶液,摇匀,同法测定。
色谱柱:Spursil C18,250×4.6 mm,5 μm (Cat#:82006)
流动相:甲醇:0.025 mol/L醋酸铵溶液(取醋酸铵1.9 g,加水溶解并稀释至1000 ml,用冰醋酸调pH至4.0)=5:95
流速:1.0 mL/min
柱温:30 ℃
检测器:UV 277 nm
进样量:10 μL
用YMC-Triart C18色谱柱按照2015版ZG药典标准规定的液相色谱法测定拉米夫定含量,分离度完全满
参照美国药典方法用YMC CHIRAL -CD手性柱(P/N:DB12S05-2546WT)测定拉米夫定对映
按美国药典USP用YMC-Triart C18色谱柱(P/N:TA12S05-2546WT)测定拉米夫定的含
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拉米夫定药物杂质标准品检测,该物质作为一种药物杂质标准品,由广州优瓦仪器有限公司提供,可以给实验带来准确的数
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逆转录酶YZ剂拉米夫定被用作HIV-1感染症的ZL药日本药典未指定分析方法,按照USP和EP方法分析结果如文