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反相GX液相色谱法测定明矾布比卡因注射液中盐酸布比卡因含量及有关物质

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内容节点
概述
实验/设备条件
样品提取
实验/操作方法
实验结果/结论
仪器/耗材清单



方法:

HPLC



基质:

药品



应用编号:

102253



化合物:

明矾布比卡因注射液,盐酸布比卡因





色谱柱:


Diamonsil C18(2) 5μm 200 x 4.6mm





色谱条件:


色谱柱:Diamonsil C18(2) 200×4.6 mm, 5μm (Cat#:99602)



流动相::乙腈-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.94g,磷酸 氢二钾2.48g,加水溶解并稀释至1000mL,调节pH 6.8)(65:35)



流速:1.0mL/min



柱温:30 ℃



进样量:10μL



检测器:UV 2487 检测器,



检测波长:215nm (有关物质) 263nm (含量测定)




文章出处:

中南药学 2010,7(8):525-529



关键字:

反相GX液相色谱法,明矾布比卡因注射液,盐酸布比卡因,有关物质,HPLC,Diamonsil C18(2),钻石二代




图谱:


摘要:目的建立反相GX液相色谱法测定明矾布比卡因注射液的有关物质及盐酸布比卡因的含量.方法采用Diamonsil C18柱,以乙腈-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.94g,磷酸氢二钾2.48g,加水溶解并稀释至1 000mL,调节pH 6.8)(65:35)为流动相;流速为1.0mL/min;有关物质检测波长为215nm,含量测定检测波长为263nm;柱温:30℃.结果在该色谱条件下,杂质峰与主峰均能有效分离,盐酸布比卡因在44.31~177.26μg/mL与峰面积线性关系良好(r2=0.999 7);平均回收率为99.7%(n=9),RSD=0.4%.结论本法简便、快速、准确,专属性好,可用于明矾布比卡因注射液的质量控制.





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