样品制备
制备方法: 有关物质 取本品适量,加流动相A溶解并稀释至每1ml中含1.0mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;
精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相A稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。取7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸对照品和α-苯苷氨酸对照品各约10mg,精密称定,置同一100ml 量瓶中,加pH7.0磷酸盐缓冲液约20mL超声使溶解,再用流动相A稀释至刻度,摇匀。
精密量取2 ml,置20 ml量瓶中,用流动相A稀释至刻度,摇匀,作为杂质对照品溶液。
含量测定
系统适应性试验: 取供试品溶液适量,在80℃水浴中加热60min,取20μl,测定,头孢氨苄峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
含量测定法:取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(相当于头孢氨苄0.1g),置100 ml量瓶中,加流动相适量,充分振摇,使头孢氨苄溶解,再用流动稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10mL,置50mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,取20μl,注入液相色谱仪。
有关物质
色谱柱: Spursil C18,150×4.6 mm,5um,Cat#:(82001)
流动相: 流动相A为0.2mol/L磷酸二氢钠溶液(用氢氧化钠调pH至5),流动相B为甲醇 洗脱方式 线性梯度
流速: 1mL/min 柱温: 30 ℃ 检测器: UV 220nm 进样量: 20 μL
含量测定
色谱柱: Spursil C18,150×4.6 mm,5um,Cat#:82001)
流动相: 水:甲醇:10.9%醋酸钠:4%醋酸=742:240:15:3
洗脱方式:等度 流 速:1mL/min 柱 温:30 ℃ 检测器: UV 254nm 进样量:20 μL
头孢氨苄
头孢氨苄
分析条件 有关物质 色谱柱: Spursil C18,150×4.6 mm,5um,Cat#:(82001)
方法: HPLC 基质:
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头孢氨苄: P/N:91181545 Kromasil C18,5u 150×4.6mm 色谱条件: 流动相
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