色谱柱:Diamonsil C18(2) 150×4.6 mm, 5μm(Cat#:99601)
流动相:乙腈-0.1%磷酸(20:80)
流速:1.0mL/min
进样量:20μL
柱温:室温
检测器:UV 230nm~320nm
摘要 目的:对"网脱Ⅰ号"口服液的长期稳定性进行考察.方法:根据长期稳定性实验方法,检测"网脱Ⅰ号"口服液的性状、相对密度、pH值.采用HPLC法测定芍药苷和阿魏酸含量,色谱柱:Diamonsil C18柱(4.6 ×150 mm, 5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(20:80),双波长检测230 nm/320 nm,流速为1.0 mL/min,结果:"网脱Ⅰ号"口服液的性状、相对密度、pH值在18个月内无明显变化;芍药苷和阿魏酸分别在10~200μg/mL(r=0.9996)、10~30μg/mL(r=0.9993)浓度范围内线性关系良好;加样回收率分别为(100.22±1.05)%和(100.68±1.09)%.结论:"网脱Ⅰ号"口服液在18个月内质量较稳定. |
图谱:
全文链接:“网脱Ⅰ号”口服液长期稳定性研究 |
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