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离子对HPLC法测定盐酸倍他司汀注射液中药物与有关物质含量

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内容节点
概述
实验/设备条件
样品提取
实验/操作方法
实验结果/结论
仪器/耗材清单



方法:

HPLC



基质:

药品



应用编号:

102106



化合物:

盐酸倍他司汀,注射液





色谱柱:


Diamonsil C18 5μm 200 x 4.6mm





色谱条件:


色谱柱:Diamonsil C18 200×4.6 mm, 5μm (Cat#:99902)



流动相:甲醇10mmol/L醋酸钠溶液(含5mmol/L庚烷磺酸钠,体积分数为0.2%的三乙胺,用冰醋酸调pH至3.3)(25:75)



流速:1.0mL/min



柱温:室温



检测器:紫外检测器,261nm




文章出处:

沈阳药科大学学报 2006,7(23):448-451



关键字:

盐酸倍他司汀,注射液,GX液相色谱法,有关物质,反相GX液相色谱法,HPLC,Diamonsil C18,钻石一代




图谱:


摘要:目的用离子对HPLC法测定盐酸倍他司汀注射液中药物及有关物质含量.方法色谱柱:Diamonsil C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇10 mmol/L醋酸钠溶液(含5 mmol/L庚烷磺酸钠,体积分数为0.2%的三乙胺,用冰醋酸调pH至3.3)(25∶75),检测波长:261 nm,流速:1.0 mL/min,柱温:室温。结果盐酸倍他司汀质量浓度在1~250 mg/L内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.8%,RSD=1.0%.盐酸倍他司汀的理论塔板数大于2 000,盐酸倍他司汀与其主要杂质分离度不低于1.5.结论适用于盐酸倍他司汀注射液中药物与有关物质的含量测定.









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