生物药物(如单克隆抗体 (mAb))的使用正在快速增加。生物药物为生物来源, 因此即使经过多个纯化步骤,Z终产品中仍然可能残留一些低浓度宿主细胞 蛋白质 (HCP)。由于它们可能影响产品安全性和功效,因此根据法规要求必须对药 品中的 HCP 浓度进行监测和控制1 。传统上,酶联免疫吸附测定法 (ELISA) 是定量 分析蛋白质ZL药物中 HCP 的标准方法。然而,ELISA 的特异性和覆盖率不足以鉴 定并定量分析各种 HCP。因此,LC/MS 技术成为 HCP 分析的选择之一。在 HCP 的 LC/MS 分析过程中,主要挑战在于低丰度 HCP 肽段与高丰度药品肽段的共洗脱。这 要求 LC/MS 系统具有更出色的肽段分离度以及宽动态范围。
本文展示了用于 HCP 定量分析的安捷伦工作流程解决方案的性能。采用以任务为ZX的自动化方案的 AssayMAP B
生物制品中的重组蛋白药、抗体药、疫苗等产品是用连续传代的细胞株表达生产,虽然经过严格的纯化工艺,但产品中仍有
采用德国耶拿公司multi N/C系列TOC,TNb 分析仪,可以实现快速可靠检测制药产品中的蛋白质 mul
使用Perten公司近红外测定仪和所提供的软件,开发了测定豆浆晶中蛋白质和糖分的定标曲线测定结果表明:近红外
本文将ZD介绍两个独特的LC/MS系统应用方案:完整蛋白质谱分析和肽图分析,用于人源化单克隆抗体(mAb)的
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安捷伦帮助蛋白质/多肽生物标 志物分析实现Z高灵敏度 使用常规液流GX液相色谱仪定量多肽生物标志物,获取
Zeta 电位是表征蛋白质表面电荷的一个重要物理参数尽管对于蛋白质Zeta 电位的测量研究已经很多年,但是
这个实验目的是提供一种改进线虫溶解的方法,以便研究线虫中的蛋白质秀丽隐杆线虫的外部角质层是非常坚硬,以致线虫