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哈克(HAAKE)旋转流变仪在皮肤外用膏剂上的应用

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实验结果/结论
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皮肤外用膏剂一般分为乳膏剂、软膏剂和凝胶剂。乳膏是指药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀半固体剂型,可分为水包油型和油包水型;软膏剂是指药物与油脂性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂;凝胶剂是以有高分子化合物和有机溶剂如丙二醇、聚乙二醇为基质配成的外用药物。无论是何种膏剂,其药物有效成分一般仅仅是涂药量的1%以下,且有效成分必须溶解在基质中,才能性质稳定,长期保存。使用时,膏剂从管中挤出,经剪切涂覆均匀黏着在皮肤上,药物有效成分从基质中脱离出来,被角质层吸收。因为基质不同,涂抹的质感不同,药物从基质中脱离出来的容易程度也不同,造成吸收率也不同。膏剂的成分、含量、分散状态、液滴大小及分布等都会对产品的挤出状态、涂抹质感和吸收效率等产生影响。我们有必要对其流变性质进行表征,为产品的质控、配方的研发、混合工艺等提供流变学上的指导。赛默飞哈克(HAAKE)旋转流变仪,可以对皮肤外用膏剂进行流动曲线、屈服应力、线性粘弹性、触变性等进行测试。测试符合“新注册分类的皮肤外用仿制药的技术评价要求”中规定的流变测试要求,从而为配方研发人员、工艺开发人员提供产品流变性质上的参考。


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