本文使用顶空GC-MS法的对于包装材料中挥发性可提取物和可浸出物(E&L)的检测进行了方法开发及条件优化。常见的有机挥发性杂质(OVIs)在不同基质中的分配系数,相比及平衡时间得到了研究,从而对后续条件优化如:孵化温度,盐的添加量,和样品的载样体积比提供理论基础。另外,针对包装材料中OVIs的GC-MS分析,不同的顶空进样方式的结果也进行了比较和优化。结果表明静态顶空法的具有结构简单,方法优化便利的优点,使其非常适合于高分子聚合物包装材料的E&L研究。此外,结合ThermoFisher高性能的GC-Orbitrap/MS高分辨质谱系统,能提供业界最gao的定性定量检测能力,从而为更好地理解及表征高分子聚合材料的挥发性杂质提供坚实的依据。
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