MultiWave7000元素杂质Os样品的预加压封闭容器消化和分析

摘要：安捷伦的 5110 ICP-OES 是专注于口服剂型原材料和药品分析的制药实验室的理想仪器，几乎无需进行样品

摘要:Agilent ICP-MS 在注射剂样品的元素杂质分析中具有突出特点：配备高基质进样系统，有效应对高盐样

由于元素杂质不仅对患者构成毒理风险，而且还可能 影响药品的质量和功效，因此元素杂质的分析在药物的开发和质量

由于重大的监管变革，自2018年1月起，所有制药产品都必须考虑元素杂质。Multiwave 5000提供丰富的

国际人用药品注册技术协调会（ICH）在2014年发布元素杂质指导原则Q3D，适用于原料药和制剂中元素杂质的风

本文参考美国药典USP对元素杂质的限量要求及USP对元素杂质的测定方法，利用电感耦合等离子体光谱法（ICP-

2012年，美国药典（USP）推出了一个全新的ICP-OES/ICP-MS方法，用于测定医药产品中的一组金属

PQ9000：高分辨率电感耦合等离子体发射光谱仪，蔡司技术光学系统，棱镜中阶梯光栅两级色散，光学分辨率0.0

PQ9000：高分辨率电感耦合等离子体发射光谱仪，蔡司技术光学系统，棱镜中阶梯光栅两级色散，光学分辨率0.0