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USP<729>脂质注射乳剂中颗粒大小分布

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脂滴的大小是至关重要的,因为较大粒径的乳粒(>5μm)可以被困在肺部,也是乳化液破坏稳定的一个指标。USP<729>测试需要两种分析技术:DLS,或激光衍射,以测量分布的均值和标准差,光阻法是用于检测大于5μm 的尾端大颗粒。Nicomp 380 激光粒度仪系列可用于测量平均尺寸,AccuSizer 780 颗粒计数器系列是测量大于5μm 尾端大颗粒的shou选方法。


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