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使用不同材质膜对比氟比洛芬贴剂释放差异

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内容节点
概述
实验/设备条件
样品提取
实验/操作方法
实验结果/结论
仪器/耗材清单

一、背景介绍

凝胶膏剂原称为巴布膏剂(简称巴布剂),系指提取物、饮片或(和)化学药物与适宜的亲水性基质混匀后,涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。常用基质有聚丙烯酸钠、羧甲纤维索钠、明胶、甘油和微粉硅胶等。

凝胶膏剂的结构包括以下三部分:①背衬层,主要作为膏体的载体,常用无纺布、人造棉布等;②膏体层,即基质和主药部分,在贴敷中产生一定的黏附性使之与皮肤紧密接触,以达到ZL目的;③防黏层,起保护膏体的作用,常用防黏纸、塑料薄膜、硬质纱布等。

基质的配方是凝胶膏剂研究的核心内容。基质原料的选择是凝胶膏剂基质配方的重要环节,对凝胶膏剂基质的成型有很大影响。基质的选择应具备以下条件:①对主药的稳定性无影响,无不良反应;②有适当的弹性和黏性;③对皮肤无刺激和过敏性;④不在皮肤上残存,能保持膏剂的形状;⑤不因汗水作用而软化,在一定时间内具有稳定性和保湿性。凝胶膏剂的基质主要由黏着剂、保湿剂、填充剂和透皮吸收促进剂组成,还可加入软化剂、表面活性剂、防腐剂、抗氧剂等其他成分。

本文将分享使用LOGAN SYSTEM 918-12干加热自动透皮系统,考察泽普思在不同材质滤膜中的释放差异。

LOGAN SYSTEM 918-12干加热自动透皮系统.jpg

二、耗材与设备

2.1 耗材:

氟比洛芬凝胶贴膏(日本三笠制药株式会社)

磷酸氢二钠,氢氧化钠,MCE膜,PES膜,PTFE膜,PVDF膜

2.2 设备:

透皮仪(LOGAN),液相(安捷伦)

三、试验方法及色谱条件

3.1 试验方法:

接受液:pH7.4溶液

取样时间:1、2、4、6、8、10、12及24小时

扩散池体积:12mL

渗透直径(mm):15mm 

取样体积:6mL

温度:32℃

模式:排空模式

转速:600rpm

3.2 色谱条件:

色谱柱:C18(WondaSilC18-WR 5um 4.6X150mm)

流动相:水:乙腈:乙酸=40:60:0.3

柱温:40℃

流速:1ml/min

进样量:10ul

检测波长:254nm

四、结果与讨论

20210514-1882967360.jpg

上述结果表明:使用MCE、PES、PTFE、PVDF膜对氟比洛芬凝胶贴剂的释放测试表明,在pH7.4的介质下,氟比洛芬凝胶贴剂在不同材质膜下的释放行为一致,无明显差异。

LOGAN SYSTEM 918-12干加热自动透皮系统可以测试不同类型的局部给药制剂的IVRT及IVPT。

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