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药典应用︱参照2020版《ZG药典》分析YY辅料单双硬脂酸甘油酯

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单双硬脂酸甘油酯为白色或类白色的蜡状颗粒或薄片,是单、双、三硬脂酸和棕榈酸混合甘油酯。由硬脂酸于过量甘油通过酯化反应制得,或由氢化植物油与甘油在催化剂作用下,经过醇解反应制得。

本应用参照2020版《ZG药典》中单双硬脂酸甘油酯的测定方法,照分子排阻色谱法,采用两根串联的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为填充剂的色谱柱TSKgel G2000HXL (5μm, 7.8mmI.D.×30cm), 以四氢呋喃为流动相,示差折光检测。

分析结果表明:双甘油酯峰与三甘油酯峰分离度可达1.45,满足药典测试要求(分离度不得小于1.0)。

分析条件

色谱柱:TSKgel G2000HXL (5μm, 7.8mmI.D.×30cm)×2

流动相:THF

流速:1.0 mL/min

柱温:40℃

检测器参数:RI

进样体积:20 μL

分析结果

001.png

对照品分离谱图

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