地塞米松磷酸钠注射液中有关物质测定
地塞米松磷酸钠是一种糖皮质激素类药。具有抗 炎、抗过敏、和影响糖代谢的作用。在兽药临床上也应用广泛。本文参考《中国兽药典》2015版部,应用日立Primaide高效液相色谱仪,对兽药用地塞米松磷酸钠注射液中有关物质进行了测定,建立了该样品有关物质方法。
实验准备
色谱柱:inserSustain C18(5μm), 4.6 mm×250 mm
流动相:PH3.0三乙胺溶液/甲醇/乙腈=55:40:5
流 速:1.0mL/min
柱 温:40℃;
进样量:20μL
检测波长:242nm
实验结果
空白
对照品溶液(5mg/ml)
对照溶液(5mg/ml)
杂质1
供试品溶液
供试品测定结果
实验结论
该实验使用日立Primaide高效液相色谱仪,配有紫外检测器,对地塞米松磷酸钠注射液的有关物质进行了检测,样品中杂质1与其它杂质的和超过限量,说明该注射液杂质超标。实验中空白未测到杂质峰,供试品溶液微量峰检测明显,可将不合格产品准确检出。兽药典规定杂质1与主峰比值为0.3,实测为0.29,结果可靠,符合兽药典。
日立高效液相色谱仪 Primaide追求可靠性和耐用性,确保您能长时间稳定使用,为您日常分析工作提供强有力的支持。
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