标准物质的定义?
Ø 关于标准物质的选择,我们首先要对标准物质的概念有一个基本的了解。
Ø 根据 ISO Guide 30,给出的标准物质及有证标准物质的定义:
其中有证标物并不是说它有一个证书,有证标物是指这个标物是更高一个级别,带有了不确定度和溯源性。
Ø 另外,需要注意的是,这里的化学对照品是指高纯化学物质,与医学方面的化学对照品又不一样,因为在医药化学对照品也就是我们常说的标物。高纯化学物质没有经过ISO Guide 35以及一系列标准物质相关规范的要求。
标准物质的特性?
标准物质具有三个特性:均匀性、稳定性和溯源性。下面是对标准物质三个特性的具体解释。
有证标物、一般标物和化学对照品的区别?
Ø 下面用一张表给大家概括一下三者的区别。首先,化学对照品,不管标明的纯度有多高,从计量学上来说,不一定能给大家带有意义的数据。它从定值、有效期的确定、化学有效性上来说,给不了大家相关帮助。
Ø 其次,有证标物和一般标物的区别就是是否具有溯源性,是否有不确定度信息。所以,从标物的选择来说,建议大家选择具有相关标物生产资质的供应商。
具体区别见下表:
举例:DRE标准物质的不确定度和溯源性信息
下面是DRE标准物质的证书,证书上明确标明了不确定度和溯源性信息,见下面红色框内的英文描述。
标准物质的要求?
标准物质的供应商需要满足一系列的规范,以下是与标准物质生产相关的指导原则:
标准物质的选择?
Ø 同一产品在市场上同时存在CRM、RM,优先选择CRM。
Ø 由于CRM种类有限,而且价格相对较高,需要RM补充。大多数情况下,RM可以替代CRM进行测量系统的校准、测量程序的评估、给其他材料赋值和质量控制,选择RM是一种经济可靠的做法。但RM取代不了CRM计量溯源性的建立、判断分析程序可能存在的系统效应。
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