Agilent708/Cary60在线溶出系统助力溶出研究 |"好快省"三连制胜

溶出度是口服固体制剂药物质量评价的一个重要指标。现今主流的溶出度测试方式，是将溶出测试和样品检测分开实施，即先进行溶出度测试，然后将得到的溶出样品转移至 HPLC 或者紫外分光光度计进行检测，最 后收集样品结果、处理试验数据、汇总报告。

常规的溶出测试流程图

2023 年 10 月 10 日，农业农村部兽药评审中心颁布了《兽用普通内服固体制剂溶出度试验技术指导原则》，为兽药科学研究指明方向。至此，秉承人用仿制药一致性评价的先发经验，兽药的溶出研究也被搬上“高标准”的舞台。

面对人用药和兽药中溶出研究指南的要求和降本增效的持续压力，对于溶出研究，有没有“好、快、省”的解决方案呢？Agilent708-DS/Cary 60 在线溶出系统为您带来溶出测试全新体验。

「好」字诀

灵活、无交叉污染

该系统提供单溶出度仪和双溶出度仪配置，可支持各种光程的流通池，范围从 0.2 到 10 mm

多联池架可兼容每台溶出度仪 8 个流通池，同时测定空白、标样和 6 个样品

在每个时间点，该系统都可以读取空白、标样和样品溶液的数值，并可设置最 终溶出数据计算对于空白，标样的处理方式

每个溶出杯都有其各自的流通池和管线，避免交叉污染

Cary60 具有卓 越的准确性和宽线性范围，使用认证标样（Starna，S/N 14727，RM-9ND），在 1 秒的信号平均时间内测量 525 nm 处的吸光度，下图表明 Agilent Cary 60 光度范围大于 3.5 个吸光度单位，相关系数为 0.999。

快」字诀

所见即所得

Agilent 708-DS/Cary 60 在线溶出系统集溶出测试和样品检测于一体，可同时进行溶出测试和样品检测，并在试验结束后立即生成溶出报告，测试过程中没有任何人工干预，避免了人工操作带来的误差。

在线溶出系统溶出测试流程图

「省」字诀

省时省力省成本

省成本

一台 Cary60 可以配置两台 708-DS 溶出系统，无需搭配自动取样收集系统，节约成本；可以同时运行 12 个样品，或者独立运行两种不同的方法，提高仪器使用效率。

省时间

Agilent708-DS/Cary 60 在线溶出系统集溶出测试和检测于一体，实验结束立即得到溶出报告，可实现一天内多批次样品不间断运行，同时获得所有批次样品的实验报告。

省人力

测试样品投入溶出杯后，实验人员无需再进行其他操作，静等试验报告即可。这段时间可进行其他项目测试，节省人工。

案例分享

采用 Agilent708-DS/Cary 60 在线溶出系统测试某厂家土霉片市售产品，取样点为 5 分钟、10 分钟、15 分钟、20 分钟、30 分钟、45 分钟和 60 分钟。同时采用 708-DS/850-DS 自动溶出系统同步测试，试验结束后用 Cary60 手动测试溶出样品吸光度并计算溶出结果。在线溶出系统所得结果和自动取样系统所得基本完全一致，证明在线溶出系统所得结果真实可靠。

在线溶出结果示例

在线溶出系统和自动取样溶出系统结果对比（桨法，0.1N 盐酸溶液900mL，50rpm）

结 语

采用在线溶出系统对样品进行溶出测试，集溶出测试和样品检测于一体，操作简单，无需进行样品转移和分析，所得结果真实可靠、数据平行性好并且数据通过合规软件可追溯。与传统的自动取样溶出系统相比，在线溶出系统操作方便，能够同时进行溶出测试和分析检测，有助于大幅提高工作效率。