清洁验证对于cGMP生产至关重要,用以确保产品质量和患者安全。总有机碳(TOC)检测是一种证明设备清洁度的合规方法。与专属性方法不同,TOC可以在提高工艺效率的同时提供对清洁度的全面了解。无论您是清洁验证的新手还是经验丰富的TOC分析仪用户,本白皮书将为所有级别的人员介绍什么是清洁验证、如何以及为何要使用TOC方法进行清洁验证。
本研究旨在通过总有机碳(TOC)分析评测具有低水溶性的化合物能否进行回收。在默克索引中,这些化合物的可溶性说
清洁验证程序旨在降低产品污染或生产设备上有残留化合物的风险。在验证清洁工艺时,必须证明该工艺始终能够清除残留
寻求改进质量和提高效率的药品生产商对使用Sievers*总有机碳(TOC)分析仪进行清洁验证的兴趣越来越浓。
由于复杂性提高及成本限制,越来越多的药品生产商为其系统和工艺配备自动化。例如,如果由于设备配置、产品或清洗剂
长久以来,医药行业设计清洁验证程序时,都围绕来源于HPLC数据的主观的限值和不切实际的回收率测试。实际上,很
美国环保局(EPA)乃至公众担心饮用水中的营养物质(例如含氮和磷的物质)含量过高,会危及公共健康,这就使得水
目的 建立链霉素在牛奶中残留的微生物学检测方法。方法 采用微生物测定法定量检测牛奶中链霉素残留量,样品前处
我国饲料工业飞速发展,饲料总产量逐年递增,现已成为**饲料生产大国。随之而来的饲料品质和安全性等问题引起人们
FT4 通用型粉末测试仪测试方法 FT4 是一台多功能的粉末流动性测试仪,用于测量粉末的流动性质,剪切性质和