制药/化妆品

 不溶性微粒作为注射液质量检查关键组成部分，因为可能造成安全性和稳定性的隐患，在注射剂的质...

药典不溶性微粒检查方法介绍：不溶性微粒检查根据中国药典2020版和USP的检查规定，总共有三种方法：...

药包用输液袋热封强度监测方案摘要：输液袋的热封强度是关乎产品是否易漏液、破袋的重要性能，关乎药液使用...

不溶性微粒的检查法规：注射液的不溶性微粒检查参照的标准主要是中国药典、美国药典USP、日本药典和欧洲...

使用东曹C18色谱柱TSKgel ODS-100V（4.6 mm I.D.×25 cm，5μm）对维...

二氨基嘧啶氧化物在化妆品、护肤品里主要作用是头发调理剂，皮肤调理剂、防脱养发。但是为了使消费者在使用...

         buriti棕榈树果油和pequ...

实时放行（RTR，Real-time Release）是基于准确可靠的过程数据评估，确保过程或成品合...

美国医疗器械促进协会（AAMI，Association for the Advancement of...

对软件进行验证，是满足当今数据可靠性要求的重要环节。有了用于验证软件的新款Sievers*验证支持文...

美国食品药品管理局（FDA，Food and Drug Administration）于2016年发...

总有机碳（TOC）和电导率检测是支持清洁验证、确认和监测（CVVM：Cleaning Validat...

Sievers Eclipse月食细菌内毒素（BET，Bacterial Endotoxins Te...

Sievers分析仪的清洁验证新创想项目，能通过以下方法帮助医药和生物制药公司提升生产力：• 最小化...

在长期持续的基础上，制备准确而稳定的低TOC浓度的标准品，要求有全面的污染控制策略。Sievers分...

清洁验证是近年来，国内外制药企业与监管机构关心与讨论的热点话题。在各国与各地食品药品监督管理总局（F...

Sievers Eclipse月食细菌内毒素（BET, Bacterial Endotoxins T...

Sievers* M9总有机碳（TOC）分析仪和DataPro2软件于2014年4月面世，取代了Si...

位于德国弗登市的Mars动物饲料加工厂按照当地认证机构颁布的标准和欧洲统一标准DIN EN 1295...

一家跨国能源公司、全 球电力和天然气生产巨擘，发现其下属一家发电厂有二氧化硅沉积问题。沉积物损坏了气...

总有机碳（TOC）和电导率是水质的关键属性，但手动检测这两项参数需耗时几个小时。费时的检测步骤包括检...

食品和饮料（F&B，Food and Beverage）生产商在生产过程中面临着质量、效率、...

亚洲的烟草香料生产商通过手工拭子润湿表面、然后检测痕量的三磷酸腺苷（ATP，adenosine tr...

一直以来，各国制药商和生物制药商都有一个强烈的追求：在不牺牲质量的前提下提高生产效率。同时，预算的压...

在生产消费品时，有效地清洁生产设备对质量控制来说至关重要。清洁工艺的目标是降低产品污染的风险，有效的...

制药清洁验证和确认成功与否，关键在于能否设计出强有力的清洁工艺。从前，制药清洁工艺的设计主要着眼于将...

自从1906年“纯净食品药物法案（Pure Food and Drug Act）”颁布以来，美国药典...

药品生产商需要用包装系统将他们生产的药品包装后投放到市场上。包装系统通常含有塑料和塑料组件，塑料组件...

对工艺验证使用生命周期的方法，是行业的最 佳实践，通过对工艺的理解来改善质量，是运营效率提升的基石。...

Sievers M9 SEC DOC检测仪改进了对有机物的分析，使工厂更好地了解水处理系统，能够根据...

制药行业严重依赖于塑料包装材料，以将产品推向市场。药品的包装材料包括瓶子、一次性使用的袋子（例如静脉...

美国药典USP <645>要求报告制药 用水的电导率。要求用校准的仪器准确测量制药 用水...

Sievers分析仪提供低浓度TOC标准品和TOC测量技术，还提供一系列能够满足您的TOC测试需求的...

双用途电导率和TOC（DUCT，Dual Use Conductivity & TOC）样品...

根据擦拭和淋洗样品总有机碳（TOC）的历史或当前数据而采用工艺能力方法，能够证明清洁工艺及用于此工艺...

为什么该公司的实验室与在线TOC仪，会对同样的水样报告不同的TOC检测结果？出现在线TOC分析仪报告...

根据USP <645>和其它药典，电导率是监测产品质量和医疗安全时的重要指标。测量水样电...

长久以来，医药行业设计清洁验证程序时，都围绕来源于HPLC数据的主观的限值和不切实际的回收率测试。实...

作为Sievers*品牌分 析仪器和耗材的生产供应商，我们非常了解仪器和标准品对工艺风险评估的重要影...

由于复杂性提高及成本限制，越来越多的药品生产商为其系统和工艺配备自动化。例如，如果由于设备配置、产品...