长久以来,医药行业设计清洁验证程序时,都围绕来源于HPLC数据的主观的限值和不切实际的回收率测试。实...
作为Sievers*品牌分 析仪器和耗材的生产供应商,我们非常了解仪器和标准品对工艺风险评估的重要影...
由于复杂性提高及成本限制,越来越多的药品生产商为其系统和工艺配备自动化。例如,如果由于设备配置、产品...
本应用文献概述了有关生物制剂许可申请(BLA,Biologics License Applicati...
自从2004年推出《PAT—制药行业发展、生产和质量保证的框架》行业指南以来,制药业就已经利用各种工...
总有机碳(TOC)分析广泛用于测量水的纯净度。水中的有机碳越多,污染物的含量就越高。生产企业必须满足...
美国药典(USP)规定了制药生产和测试要求,以确保药品安全有效。USP <643>总有机...
本文提供有关如何用配置了电导率选项的Sievers* M9 TOC分析仪同时测量制药 用水的TOC和...
本研究的目的是证明使用配置了电导率选项的Sievers M9总有机碳(TOC)分析仪和使用台式仪表和...
所有TOC分析仪都具备两种功能:将水中有机碳氧化成二氧化碳CO2,并测量所产生的CO2。TOC可用于...
科技的发展和生产成本的提高使全 球制药工业开始衡量提高效率和产量的其他途径。在这个竞争激烈的行业中,...
药品生产中清洗过程的主要目的之一,是去除产品或洗涤剂残留,以防止潜在污染转移到生产的下一产品中。确保...
寻求改进质量和提高效率的药品生产商对使用Sievers*总有机碳(TOC)分析仪进行清洁验证的兴趣越...
作为分析仪器制造商,客户往往希望我们针对其TOC分析仪的质量控制和验证问题予以指导。本文提供与校准、...
作为质量控制(QC)专家,您需要依靠有效的分析数据来做相关决定,包括如何符合严格的法规要求,制定紧凑...
本应用表明Sievers* Eclipse细菌内毒素检测仪(BET,Bacterial Endoto...
细菌内毒素测试(BET,Bacterial Endotoxins Testing)的创新技术问世后,...
本研究旨在证明Sievers* M9 TOC分析仪能够通过分析TOC浓度来有效检测和量化思泰瑞生命科...
本研究证明Sievers* M9 TOC分析仪能够通过测量总有机碳(TOC)和电导率来检测和定量分析...
稀NaOH溶液是制药业中常用的基本清洁剂,用于在转换产品前清洗生产设备。在进行清洁验证时,必须确定设...
清洁验证研究和持续的清洁周期监控都需要使用TOC浓度低且稳定的样品瓶来进行灵敏度和可靠性高的擦拭和淋...
清洁验证程序旨在降低产品污染或生产设备上有残留化合物的风险。在验证清洁工艺时,必须证明该工艺始终能够...
本文设计用于协助制药公司遵循水质量的建议规格。本文检验了几种不同的试管和玻璃器皿清洗方法。在试管中进...
清洁验证是现行药品生产质量管理规范(cGMP,Current Good Manufacturing ...
本研究旨在通过总有机碳(TOC)分析评测具有低水溶性的化合物能否进行回收。在默克索引中,这些化合物的...
本文阐述了使用Sievers TOC分析仪(紫外与氧化剂氧化+膜电导检测技术)测定苯醌与蔗糖的结果。...
用户常问,在线监测和离线吸样检测,哪种方法更好? Sievers* TOC分析仪可以用不同的取样方法...
在乳液体系的水相中存在胶凝剂会将其转化为乳液凝...
人体接触性医用敷料透湿性能的验证方案1. 意义医用敷料是可用于覆盖疮伤、伤口等皮肤损害的医用材料。早...
药品包装软膏铝管对外界氧气阻隔性能的检测方法摘要:药品的安全性至关重要,因此其对外包装材料的性能要求...
医用泡罩包装阻隔外界氧气性能的监控方案摘要:医用泡罩包装是医药中常见的一种包装形式,具有高阻隔性能和...
超临界萃取设备是一种高效的化学分离技术,常用于从天然植物中提取活性成分、药物、香料和化工产品等。它利...
抗体药物偶联物(ADCs)的纯化工艺十分复杂,其主要挑战在于分离未结合的抗体和游离药物,以及确定与抗...
珍珠为珍珠贝科动物马氏珍珠贝等双壳类受刺激形成。珍珠粉含有多种活性成分,包括氨基酸类、牛磺酸、小分子...
粉体流动性是粉体材料的一种重要物理性质,表示粉体在重力作用下能够流动的能力。粉体流动性受到许多因素的...
粉体测试仪器解决方案包括以下几种:智能型粉体测试仪:用于分析粉体的物理特性,可以解决粉体在加工、存储...
如何验证医用塑料安瓿瓶对外部氧气的阻隔性能摘要:药品中含有一些易被氧化的药物成分,因此要求医用包装应...
ST-D200刀式研磨仪是一款专门针对食品样品进行粉碎和均质化处理的专用仪器,能迅速将样品粉碎至分析...
ST-D200刀式研磨仪是一款专门针对食品样品进行粉碎和均质化处理的专用仪器,能迅速将样品粉碎至分析...
ST-R200切割式研磨仪适用于软性、中硬性、韧性、弹性、纤维性以及合成材料等样品的粉碎和均质化处理...