高压蒸汽灭菌

　　高压灭菌又称高压蒸汽灭菌，是指将物品置于密闭的高压灭菌容器中，利用高压饱和蒸汽使微生物中的蛋白质、核酸发生变性，从而杀灭微生物的方法。该方法灭菌能力强，是Z有效、应用Z广的一种灭菌方法。

一、高压蒸汽灭菌简介

　　1、基本原理

　　高压蒸汽灭菌就是在密闭的空间内利用高温高压以达到消灭细菌的目的。

　　重复使用的YL器械或敷料如果不进行彻底的清洗消毒会交叉感染，因此需要进行彻底的灭菌处理。基于这点，在高压蒸汽灭菌器内，将YL器械暴露于一定温度的水蒸气氛围中并停留一定的时间，在这期间利用水蒸气释放出的潜热，可使YL器械中的致病微生物发生蛋白质变性和凝固，致使致病微生物死亡，从而使YL器械彻底灭菌，达到安全使用的目的。

　　2、灭菌过程

　　YL器械的灭菌、干燥均在高压蒸汽灭菌器内完成。高压蒸汽灭菌器的运行主要由以下几个阶段构成：脉动真空阶段、加热升温阶段、蒸汽灭菌阶段、干燥阶段。整个灭菌过程由控制面板内的PLC控制完成，期间灭菌室内的压力和温度变化见下图。

　　①预真空阶段。如上图所示，预真空过程包括3次抽真空过程，先抽真空至负压，排除高温灭菌器内的空气，然后打开蒸汽入口阀，送入饱和蒸汽使灭菌室内压力上升至0.1MPa，而后再抽气至负压状态，如此反复抽送3次使设备达到要求的负压值，使内腔中98%以上的空气完全排出，以保证高压蒸汽更容易渗透至物料内部，使得物料与蒸汽更加充分地接触，Z终保证灭菌的效果。

　　②加热阶段。预真空阶段结束后，加热器开始加热，腔体温度和压力随着持续的蒸汽进入而上升，直到达到所需的灭菌温度和压力。

　　③高压蒸汽灭菌阶段。当灭菌室内温度升至134℃并维持住，进入灭菌阶段，该过程主要是温度调节过程。当温度低于134℃时，继续充蒸汽，当温度高于134℃时，停止充蒸汽。要求在134℃的温度，维持4min，灭菌结束后，会有压力释放并有相应的参数显示。

　　④干燥阶段。压力释放后，腔体开始干燥过程，可以通过QL抽真空，除去高压蒸汽灭菌器内的蒸汽和冷凝水，充入空气，完成干燥。干燥阶段完成后，打开高压蒸汽灭菌器门，从中取出器械使用，完成一次蒸汽灭菌过程。在干燥阶段也可以直接按stop键停止干燥，此时的器械已经彻底灭菌，可以使用。

二、高压蒸汽灭菌技术在YL废物处置中的应用

　　(一)YL废物的概述

　　1、概念及分类

　　目前，对YL废物的定义尚未统一，我国对其定义是：各种YL卫生机构在YL、控制、预防、科研、教学及相关活动中产生的有着直接或间接毒性、污染性及感染性的废物。其可能携带传染病菌、病原体、化学污染物等有害物质，危险性极高。YL废物有多种分类，我国主要根据其性质、来源划分，包括病理性废物、药物性废物、感染性废物、化学性废物及损伤性废物。

　　2、危害

　　YL废物的危害分为两种：

　　①短期急性危害，主要是急性中毒情况;

　　②长期潜在危害，包括慢性中毒、致突变及癌变、污染土壤及地下水等。

　　而其危害的可燃性、反应性及腐蚀性主要和安全存在关系;其传染性、毒性、污染性、放射性等主要和健康存在关系。

　　YL废物对人体的主要危害有：感染性病原危害、致癌变或突变物质危害、化学有毒yao物的危害、放射性废物的危害等，其中尤以感染性YL废物的危害Z为广泛和突出，主要对人类的健康造成巨大危害。

　　(二)高压蒸汽灭菌技术分析

　　1、运行原理

　　灭菌技术出现前，YL机构主要采取焚烧法来处置YL废物。随着高压蒸汽灭菌技术的出现和应用，迅速被推广。

　　高压蒸汽灭菌技术是一种现代去除或灭杀微生物病毒及病菌的方法，主要对真菌、细菌及病原体等微生物进行灭杀。该类微生物具有很强的生命力，可在不同地方生存，并能迅速繁殖，如不采取正确有效的方式进行处置则会对环境和人们健康造成巨大威胁。该类微生物具有较强的抗热性，采取焚烧法很难灭杀。而通过高温高压蒸汽方式可对微生物蛋白质进行破坏，在高温高温环境下会使其蛋白质分子内氢键出现断裂，使其空间结构破坏，进而达到灭杀的目的。该项技术的设计主要以朊病毒灭杀为目标实现的。

　　高压蒸汽灭菌技术的灭菌温度一般在124到134℃，压力达到12MP(220KPa)，可持续45min。另外，在此环境下，YL废物的塑料成分不会热解，有效避免了再次性污染。

　　2、工艺流程

　　高压蒸汽灭菌技术对于YL废物的处置主要分成三个步骤：一是灭菌;二是提高破碎;三是二次干燥及输送压缩。其中，diyi步是Z为重要的环节，又分成预真空、灭菌及干燥。该项技术的处置流程是：收集--运输--处置ZX--储存--灭菌--毁形，具体如下图：

　　(三)高压蒸汽灭菌技术的具体应用

　　1、高压蒸汽灭菌锅参数

　　高温高压灭菌锅主要通过脉动真空和持续性高温高压来灭杀YL废物携带的细菌。内腔主要应用不锈钢材质，在该部位进行细菌灭杀。

　　该部分的应用参数为：尺寸1750mmX2200mm;容积是5m³，应用年限是20年，锅体材质是SUS-304，同时带有聚胶脂发泡剂保温材料，确保设备表层温度在50℃以下。规定压力为-FV-7kgcm²;规定温度为165℃;有效灭菌温度为134℃，压力为2.2kg/cm²，灭菌时间为45min。处置能力为6000kg/d，每批次处置用时80min。

　　2、尾气处置设备

　　YL废物处置会产生一定的废气，而通过尾气处置系统可将细菌全部截留，达到99.99%的截留率，提高了处置效果。该设备的应用参数为：风量7200L/min，温度≥140℃，压力为0.7bar。确保处置后废气中只有水分和二氧化碳。

　　3、废水的处置系统

　　该初中系统主要由循环泵、冷凝液消毒设备、换热器等组成。在预真空操作中形成的冷凝器液输送到消毒设备进行灭菌消毒处理。该项系统的应用参数为：温度130℃，持续时间40min。循环泵的温度设计为≥130℃，冷凝液通过该系统反复进行可实现全面灭菌效果。

　　4、处置效果分析

　　该项技术在处置YL废物中不但具有良好的灭菌效果，还能达到减重降容的效果，灭菌效果≥99.99%，减重≥30%，降容≥60%。有实践检测表明，该技术灭菌效果符合卫生部制定的标准，具体如下表：

三、高压蒸汽灭菌操作注意事项

　　1、定期检修：

　　根据中华人民共和国国务院令第373号公布总则第二条规定：压力蒸汽消毒器是特种安全设备(即指涉及生命安全，危险性较大的锅炉、压力容器等)，是高风险的容器，应设专人加强管理，管理和操作中发现问题，及时向医院分管科室和分管领导逐级汇报存在问题，请专业人员检修。

　　2、定期检查：

　　每半年定期校验和更换压力表，每年定期定期校验和更换安全阀，每天操作前、操作中、操作后全面检查高压蒸汽灭菌锅的使用情况、性能状态，发现问题及时逐级汇报和处理，尽Z大力量预防安全隐患的发生。

　　3、痕迹资料管理：

　　建立健全各种登记制度，如各科消毒物品数量、品种、消毒标签和试纸条的粘贴、消毒记时、温度标准、紫外线消毒、高压蒸汽灭菌锅存在问题和检修情况等都认真记录。

　　4、建立健全各项规章制度：

　　如各岗位职责、工作制度、器械、设备的管理制度、消毒隔离制度、灭菌检测制度、检查维护制度、安全防护制度等。

　　5、网络管理：

　　现代医学管理学明确规定，供应室的布局和分区必须是污染区、清洁区、无菌区、严格分开。每个区域之间要有缓冲区，物品的传递以窗式传递为主，在无菌问取出的物品不能再回无菌间。通过微机联网形式，供应室根据打印清单名称及数量下送下收物品。避免了与临床的纠纷，这样有利于科护士长管理，避免了物品的流失，同时也避免了供应室物品送少、送错、多记帐等现象。应配备封闭式消毒物品运送车。无菌物品保管、贮存、监测符合要求。

　　(1)灭菌物品存放区应由专人管理，按规定着装，并注意手卫生，其他无天人员不得入内。

　　(2)灭菌物品的储存：所有灭菌物品应仔细检查，符合要求后方可进入灭菌物品存放区储存。

　　①灭菌物品存放区应清洁、干燥。温度应在20%-25%，相对湿度应<60%。

　　②灭菌物品应分类设置、位置固定、标识清楚。并按有效期顺序排列，严禁过期。

　　③灭菌物品应存放于洁净的橱柜内或存放架上;存放架(橱)必须离地面20-25cm，离墙5-10cm，距天花板50cm。

　　④灭菌物品存放的有效期：在温度低于25℃、湿度低于60%的存放条件下，棉布包装材料和硬质容器，有效期均10-14天，其他环境存放期应为7天;医用皱纸包装的物品有效期为3个月;纸塑包装袋包装物品有效期为6个月。

　　⑤已灭菌物品不得与未灭菌物品混放。

　　6、物品管理：

　　物品领取有计划，有报批，入库上报，发放有记录，物资进出登记制度完善。

　　7、压力蒸汽灭菌前物品的准备：

　　(1)清洗：灭菌前应将物品彻底清洗干净，物品洗条后，应干燥并及时包装。

　　(2)包装：

　　①包装材料允许物品内部空气的排除和蒸汽的透人。

　　②常用的包装材料包括全棉布;一次性无纺布;一次性复合材料，带孔的金属或玻璃容器等。

　　③布包装层数不少于两层。用于下排气压力蒸汽灭菌器的物品包，体积不得超过长30cm×宽30cm×高25cm;金属包的重量不超过7kg，敷料包不超过5kg;

　　④新棉布应洗涤去浆后再使用;反复使用的包装材料和容器，应经清洗后才可再次使用;

　　⑤盘、盆、碗等器肌类物品，尽量单个包装;包装时应将盖打开;若必须多个包装在一起时，所用器皿的开口应朝向一个方向;摞放时，器皿问用吸湿毛巾或纱布隔开，以利蒸汽渗入;

　　⑥灭菌物品能拆卸的必须拆卸。

　　⑦物品捆扎不宜过紧。

　　8、压力蒸汽灭菌效果监测

　　(1)化学监测方法：

　　①化学指示卡监测方法：既能指示蒸汽温度，又能指示温度持续时间;放在大包和难以消毒部位的物品包ZY。

　　②化学指示胶带监测方法：指示物品是否经过灭菌处理。粘贴于每个待灭菌物品包外。

　　③B-D试验

　　(2)生物监测法：

　　①指示菌株：嗜热脂肪杆菌芽孢。

　　②培养基：溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基。

　　③生物指示物监测应1月1次。

　　9、岗位培训，正确掌握以下知识与技能：

　　①各类诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌的知识与技能。

　　②相关消毒、灭菌设备的操作规程。

　　③职业安全防护原则和方法。

　　④医院感染预防与控制的相关知识。

　　应建立工作人员的继续教育制度，根据专业进展，开展培训，外出参观学习，更新知识。增强护理道德责任感，严格遵守无菌操作原则，才能保证无菌物品的质量。

高压蒸汽灭菌器保养方法

　　1、日常保养

　　高压蒸汽灭菌器的日常保养：

　　①定期清理保养门密封圈;

　　②定期检查清理内腔底部过滤网;

　　③定期清理供蒸汽过滤网(供蒸汽过滤网堵塞可导致升温变慢);

　　④定期清理供水过滤网，如供水过滤网堵塞，供水不足，将延长抽真空时间，影响真空度和BD实验效果;

　　⑤定期清理内筒和外筒的疏水器，提高蒸汽的饱和度;

　　⑥定期清理电脑箱的吸气口过滤器;

　　⑦定期对安全阀和压力表进行效验。

　　2、保养中常见问题

　　(1)安全阀。安全阀是压力容器设备上重要的安全附件，应经常检查，使之安全可靠。其动作可靠性和性能好坏直接关系到设备和人身的安全，并与节能和环境保护紧密相关。此系列设备使用全封闭式弹簧安全阀。

　　每月进行检查，查看排气口是否保持通畅，是否与下水道链接，防止发生事故时高温蒸汽排往室内;扳手是否灵活，是否可以开启进行排气。在用安全阀每年需进行一次校验。

　　(2)压力表。此系列压力容器使用的压力表有直接安装式、真空压力表和正压压力表3种，气源压力容器选用的是直接安装式，内腔压力容器采用的是真空压力表(有2块)，外筒压力容器选用的是正压压力表。

　　每月对压力表进行一次观察，在尚未使用且未开启气源阀门的情况下观察压力表是否归零，检查玻璃面板是否损坏，指针是否弯曲，零刻度挡针是否完好。在用压力表每半年需进行一次校验。

　　(3)电气控制。检查电气开关是否处于工作状态，通过外观检查有无锈蚀、粘连及烧焦等异常状态。在电机启动时测量电流进程，对比电机电流上升的趋势是否异常，工作的正常值是否增加。根据设备实际使用情况分析电机的老化情况。

　　(4)检查记录纸数据。检查记录纸所记录的使用情况数据，观察是否有超时灭菌的情况，灭菌温度不足或微漏均会导致超时，系统则会自动延长灭菌时间，有时从B-D测试包中无法看出，而从记录纸上的数据发现问题。

　　(5)B-D测试包情况。B-D测试包通常对漏气和真空度不足的情况较为敏感，当出现B-D测试不合格的灭菌包时，需要及时检查设备的使用情况，根据测试卡显示颜色进行分析排查，且该批次的灭菌视为不合格物品，不得使用。如灭菌不合格物品已经发出，则需根据批次号进行追踪、回收和重新消毒，如已被使用，需采取措施进行检查以防传染和感染等事件的发生。