压片机的发展和不足之处

一、压片机的发展历史

压片机在欧美压片机出现的较早，有近百年的历史。而在国内到1949年，上海市的天祥华记铁工厂仿造成英国式33冲压片机；1951年，根据美国16冲压片机改制成国产18冲压片机，这是国内制造的Z早制药机械；1957年，设计制造了ZP25-4型压片机；1960年，自行设计制造成功60-30型压片机，具有自动旋转、压片的功能，压制的品种有药片、糖片、钙片、咖啡片等。同年还设计制造了ZP33型、ZP19型压片机。

上世纪70年代开始上海diyi制药机械厂(上海天祥的前身)和山东yi疗器械厂作为压片机定点生产厂家大批生产ZP系列压片机。“七五”期间，航空航天部206所HZP26高速压片机研制成功。1980年，上海diyi制药机械厂设计制造了ZP-21W型压片机，达到国际上世纪80年代初的先进水平，属国内首chuang产品。1987年，引进联邦德国Fette公司微机控制技术，设计制造了P3100-37型旋转式压片机，具有自动控制片剂重量、压力、自动数片、自动剔除废片等功能，封闭结构严密、净化程度达到GMP要求。1997年，上海天祥健台制药机械有限公司研发了ZP100系列旋转式压片机、GZPK100系列高速旋转式压片机。

进入21世纪，随着GMP认证的深入，完全符合GMP的ZP系列旋转式压片机相继出现：上海的ZP3、山东聊城的ZP35D等。高速旋转式压片机在产量、压力信号采集、剔废等技术上有了长足的发展，Zgao产量一般都大于300,000片/小时，Zda预压力20kN，Zda主压力80kN或100kN以上。譬如，北京国药龙立科技有限公司的GZPLS-620系列高速旋转式压片机、上海天祥健台制药机械有限公司的GZPK3000系列高速旋转式压片机、北京航空制造工程研究所的PG50系列高速旋转式压片机等。

随着制造加工工艺水平、自动化控制技术的提高以及压片机使用厂家各种不同的特殊需求，各种特殊用途的压片机也相继出现。譬如，实验室用ZP5旋转式压片机、用于干粉压片的干粉旋转式压片机、用于片剂的防爆型ZPYG51系列旋转式压片机等。

二、国内压片机发展现状

(1)压片机规格众多、数量大。

压片机虽然是我国生产历史Z久的制药装备,以及出口Z早、产量Zda的制药装备。可压制圆形片、刻字片、异型片、双层片、多层片、环型片、包芯片等片型。压片机制造商的数量、品种规格、产量居世界首位,是不争的事实。

(2)操作简单。

这几年压片机制造企业开始重视产品质量,大都奉信“以质取胜”的经营理念。针对国内制药厂家众多、片剂品种繁多、生产规模小特点。压片机制造企业,开发的压片机产品具有操作简单、清理方便快捷的特点，特别是更换品种时，清场迅速方便。 

(3)技术含量较低、技术创新后力不足。

目前,虽然,每年都有新的压片机产品在不断推出。但这其中真正技术水平高、附加值大的品种却寥寥无几。

三、国外压片机发展现状

(1)高速高产量

高速高产量是压片机生产厂商多年以来始终追求的目标。国内压片机要在速度产量上赶上超过国外，需要在压片机设计创新、加工工艺、自动控制等方面有长足的发展。

(2)压片工艺环节的密闭性及人流、物流的隔离

国外的压片机输入输出的密闭性非常好，尽可能地减少交叉污染。而国内大多数压片机压片过程是敞开的，或者是没有完全密闭，断裂的工序致使压片间粉尘飞扬。随着GMP 的深入实施，这是我们设计生产制造设备所必须具有的基本功能。

(3)WIP(在位清洗)压片机,使得用户设备使用成本大大降低

改善压片机的清洗功能，除了设计上充分考虑各个部分清洗之外，压片机的清洗功能是强调可拆卸性，只有方便而快速拆卸，才能保证清晰的彻底性。

(4)21CFRPart11(电子记录和电子签名)在压片机上的应用

所有数据都使用了电子签名功能，包括操作者姓名、日期、时间、序列号、问题、解决办法、工况数据。所有原始数据都是不可被人为地修改，保证了结果的可靠性和真实性。这些安全属性数据格式，保证了数据的变动是在整体检查控制下进行的。21CFRPart11技术目前已被世界各主要压片机厂商认同，国内在这方面还刚开始。

(5)与整条生产线连接的控制技术

例如筛片、吸尘、检测、输送、桶装等连接在一起，同步完成药片的压制生产任务。利用在线检测仪可以为压制的药片清除毛刺、飞边，清除粉尘；吸尘监控功能是利用流量监控仪定期地对吸气管中指定位置的吸气压力进行检测，这一功能Z大程度地保障了生产的可靠性，能够连续清除药片压制生产过程中的粉尘。与整条片剂生产线连接的控制技术是片剂生产控制新技术，是今后的发展趋势。这种技术在国内也刚起步。

四、压片机的不足之处：

近几年，制药机械设备行业迅猛发展，压片机作为在片剂的生产中Z为关键和重要的设备，发展形势也一片良好。制药压片机装配精度高，材质优良耐磨损，稳定可靠，被公认为全国受欢迎产品，因此在制药行业也得到广泛的应用，但是不得不提的是，压片机还是存在着一些不足之处。

1.压片机的个性化适应性低：

许多压片机不能满足各种中、西药厂以及特殊需要，产品的工艺和检测手段以及配件均比较落后。

2.生产运输中会产生粉尘：

压片机在生产过程中会出现粉尘，粉尘这一问题是我们要解决的。高速旋转压片机在生产过程中产生的粉尘采用吸尘器抽吸。由于现有的水平，压片机的密封效果不是很好，还是会有很多粉尘外泄。运输过程中也有可能会产生粉尘。

3.压片的污染跟清洗问题较麻烦：

压片机机器的润滑采用的是液体润滑剂，密封效果不是很好，这样会导致药片被污染。此外压片机中加料器跟旋转台的间隙处会造成粉尘污染。而且目前的压片机不能在线清洗，清洗的时候要拆零部件，显得不太方便，而且死角处很难清洗到。这就加大了生产商的成本。

4.技术含量较低、技术创新后力不足：

虽然每年都有新的压片机产品在不断推出，但产品的同质化现象十分严重，在这当中技术水平高、附加值大的品种很少，与国外产品相比，竞争力就明显不足。

五、结语

当前国外压片机技术发展是向智能化迈进，而且产品高新技术含量不断提升，我国制药机械行业应该在这个创新时代，认清自身的缺陷，生产出符合新版GMP的压片机。

随着医药行业的不断发展创新，对压片机的要求也越来越高，行业不能停留在一些较为中、低档的普通压片机上，而应跟紧市场发展的步伐，弥补自身的不足，提升适应力。