我国首项核酸快检设备性能评价国家标准正式问世

2026年2月4日，由中国海关科学技术研究中心牵头制定的国家标准《快速核酸检测仪性能的测定方法》（GB/T 47026-2026）正式发布。作为我国首 个针对核酸快检设备性能评价的国 家级标准，该标准的出台成功填补了国内相关领域的标准空白，也标志着我国核酸快检设备领域标准化建设踏上新征程。

据悉，该国家标准的制定依托于中国海关科学技术研究中心（下称“海科中心”）搭建的仪器设备验证与综合评价认证平台，汇聚了平台成员单位、科研院校以及国内顶尖仪器设备生产企业的技术力量，通过多方协同攻关、反 复论证完善，最终完成起草工作，充分彰显了“政产学研用”协同创新的强大合力。

在此之前，我国快速核酸检测仪的性能评价一直缺乏统一的国 家级规范，这一现状不仅给仪器的研发创新、生产过程质控带来不便，也让用户选型、行业监管面临无据可依的困境，在一定程度上制约了行业的规范化发展。此次发布的标准，系统明确了快速核酸检测仪关键性能指标的具体测定方法，为行业全链条相关工作提供了权威、统一的科学遵循。

标准制定过程中，充分吸纳了国内优秀企业的实践经验和行业专家的技术指导，既兼顾了技术的先进性，又考虑了实际应用的普适性，确保标准能够真正落地见效。该标准的正式实施，将有效推动国产核酸快检仪器产业实现从“可用”向“可靠”的质的提升，引导企业聚焦技术创新与质量改进。

同时，该标准也为检测机构的设备选型、质量控制提供了权威依据，为行业监管部门开展监管工作提供了科学支撑，对规范市场秩序、优化产业生态具有重要意义。作为现有行业标准的重要补充与完善，该标准还将为我国构建具有高技术水平、自主知识产权的科学仪器标准体系提供可借鉴的示范样本，助力相关产业高质量发展。