干细胞数据领域迎国际标准 我国牵头制定填补全球空白

2026 年 3 月，由我国牵头制定的《干细胞数据的核心特征》国际标准正式发布。该标准的出台填补了干细胞数据领域国际标准的空白，为全 球干细胞科研协作与技术转化搭建了通用规范，也标志着我国在干细胞和再生医学领域的原创研发与临床试验已居于国际前沿水平。

干细胞是人体内具有自我更新和多向分化潜能的原始种子细胞，干细胞技术更是被视作再生医学中的新型疾病治疗手段，而干细胞标准化建设，是支撑该领域科学研究、临床转化和产业发展的基础性工程。长期以来，全 球干细胞研究领域因缺乏统一的数据标准，成为阻碍国际科研协作、延缓技术转化落地的突出瓶颈，行业亟待一套通用的标准体系打破发展桎梏。

此次发布的《干细胞数据的核心特征》国际标准，首次明确了包含细胞形态、活性、安全性、功能等在内的 15 项干细胞数据最核心特征，成为干细胞数据的 “核心质量体检表”。这一标准为干细胞数据建立了通用的 “语言” 和规范，不仅能有效促进全 球范围内的干细胞科研协作，加速干细胞技术的安全转化与实际应用，还进一步规范了行业数据入口，为未来干细胞领域开展大数据分析和人工智能应用，提供了至关重要的高质量数据支撑。

据了解，这是我国牵头制定并发布的又一项干细胞相关国际标准，目前我国已累计牵头制定发布 4 项干细胞相关国际标准，初步搭建起覆盖干细胞基础、数据、专项应用、安全检测的完整标准体系，为行业发展筑牢了标准化基础。

中国科学院动物研究所研究员、干细胞数据国际标准项目负责人赵同标表示，相关研究成果能够转化为国际标准，充分证明我国在干细胞和再生医学领域的原创研发和临床试验能力已处于国际前沿，也将为我国在该领域的国际合作与产业发展赢得更多主动权。