- 2022-02-28 10:11:27 来源:梅里埃诊断产品(上海)有限公司 浏览量:485次
- 【导读】第六届国际药品微生物高峰论坛(IDMF)将于2月24日在上海召开。
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第六届国际药品微生物高峰论坛(IDMF)将于2月24日在上海召开。
作为中国领先并具有国际视角的药品微生物学术平台,本次论坛将以“将微生物控制理念融入生产过程”为主题,汇聚行业监管、标准制订、科研机构与知名药企微生物质量控制专家共聚一堂,探讨国内外政策法规发展的新趋势,分享质量检测前沿技术的新应用。
生物梅里埃展位号 A5号
敬请光临
上海万豪虹桥大酒店
2022年2月24日-25日
届时我们将带来主题报告
生物梅里埃亚太制药与健康护理行业市场总监Sandra GAY博士还将受邀分享《Smart Quality Monitoring in the pharmaceutical industry 》行业报告,进一步阐述生物梅里埃对于工业微生物解决方案的实践理念和应用方案。
Sandra GAY 博士
生物梅里埃亚太制药与健康护理行业市场总监
Sandra GAY女士,拥有15年制药行业的从业经验。她拥有博士学位,生物科学硕士学位和工程学士学位。在生物制药领域,Sandra拥有多年市场和战略咨询经验,曾在生物梅里埃担任生物药全 球科学事务经理,并主持了多项与药典委和PDA的合作项目。
全面的微生物解决方案
1快速无菌检测自动化系统
随着USP对快速无菌检测方法的调研与认可,无菌药品的生产企业开始关注能够加快产品放行的新方法。基于CO2产生的直接培养检测与基于细胞酶活标记的流式细胞/滤膜固相扫描检测为无菌检测提供了更多的可能性,梅里埃BACT/ALERT 3D双温模块保持了与现行药典高度一致的培养模式,而梅里埃CHEMUNEX SCANRDI则能在数小时内提供无菌检测结果。
2微生物鉴定与溯源
从最入门的金标准方法,到完全自动化的数据完整性系统,梅里埃提供API、VITEK 2 COMPACT等一系列表型鉴定方案。菌库涵盖大部分常见的控制菌及环境菌种属,适合不同自动化程度需求的客户。针对制药客户,还在VITEK 2 COMPACT系统中实现了21CFR part 11功能,对不同的实验室权限开启审计追踪。
作为新兴方法的MALDI-TOF应用于制药微生物鉴定,VITEK MS引起了行业内广泛的关注。不但将鉴定的工作流程缩短到以分钟衡量,更弥补了对苛养菌、霉菌等的鉴定困难。
3 BIOBALL 定量菌株
梅里埃的BIOBALL是微生物行业革命性的创新,应用专 利的流式细胞分选技术生产定量菌株,实现CFU值的精确定量。菌株来源明确,包含国际菌种保藏中心来源以及中国的CICC来源菌株。BIOBALL分为即用型(SINGLESHOT)或经简单步骤的复溶(MULTISHOT 550)的产品,可完全替代繁复的倍比稀释配制过程。专为培养基适用性设计的菌量和CFU 范围,适合于《中国药典》所规定的GPT(促生长能力)和抑 制能力验证,有效衡量实验室所配制或使用的培养基质量。
预约洽谈
欢迎您现场莅临 A5号 生物梅里埃展位!如果您有任何业务需求或者合作意向,请点击左下方【阅读原文】联系我们,预约洽谈。
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