Cytiva携手楷拓生物落地规模化质粒及mRNA生产平台解决方案

楷拓生物与Cytiva在沪举行签约仪式，共同探索mRNA技术应用新场景

Cytiva将充分发挥自身生物制药核心工艺优势，赋能升级楷拓生物的高端一体化技术服务，为上下游工艺稳健发展以及中国新技术领域生物医药新药研发与商业化生产提供技术支持

2022 年 3 月 8 日

中国上海

全 球生命科学领域的先行者Cytiva（思拓凡）与聚焦基因治疗与核酸药物的创新科技公司楷拓生物（苏州）有限公司（下称“楷拓生物”）在沪举行规模化质粒及mRNA（信使核糖核酸）生产平台解决方案项目签约仪式。此次“强强联手”，标志着双方坚实合作伙伴关系更上一层。楷拓生物总经理任科云、Cytiva大中华区总经理俞丽华等双方企业代表，出席此次签约仪式。

自新冠肺炎疫情爆发以来，以mRNA技术为基础的新兴治疗药物与疫苗逐步进入公众视野。mRNA技术为挑战性疾病的靶向治疗和灵活生产提供了新的机遇，其临床潜力涵盖传染病疫苗、基因治疗以及肿瘤、免疫疾病等领域，具有相当大的应用前景。目前，mRNA的合成、加工、递送系统和大规模生产的日渐成熟，使得业界对mRNA技术在各个疾病领域的带来革新性变化的可能充满期待。

楷拓生物与Cytiva充分把握持续升温的赛道潜力，基于各自的专业特长与共同的愿景展望，联袂探索工艺开发难点的重大突破以及mRNA放大生产的风险降低，通过快速搭建先进的质粒生产平台，创建灵活且多线的mRNA解决方案，以期满足快速增长的市场需求，赋能中国医药产业新药开发及商业化生产的重大进程。

“ 楷拓生物总经理任科云表示：“楷拓生物以‘打造顶 尖工艺技术平台，领航创新生物技术服务，拓展生命科技无限可能’为使命，凭借高质量大规模质粒工艺开发与生产、mRNA合成及递送全流程工艺开发与生产、核酸分析方法与质量研究三大核心技术服务平台为起点，先后与多家医药企业达成合作。相信此次与Cytiva的合作，能够提高生产效率，加快基因细胞治疗与核酸药物的研发效能。”

通过此次战略合作项目，Cytiva向楷拓生物提供mRNA上下游整体生产设备和技术支持。楷拓生物质粒发酵工艺所采用的Cytiva一次性微生物反应器，可实现高密度培养，在以更快的周转效率加速项目进程的同时，有效降低前期投入和后续维护成本。楷拓生物mRNA工艺环节中也采用了Cytiva WAVE25波浪式反应器，用于质粒线性化与IVT等核心工艺流程。WAVE25波浪式反应器具有低剪切力、高控制精度、灵活应用等众多优点。灵活可选的一次性反应袋可以减少mRNA工艺中核酸酶污染风险，降低清洁验证成本，提高生产效率。

“ Cytiva大中华区总经理俞丽华表示：“楷拓生物与Cytiva的强强联合，在大规模质粒和mRNA生产的领域，能够充分发挥Cytiva生物制药核心工艺的先进理念与丰富专业积淀之优势，助力楷拓生物做大做强，基于全面优化的质粒生产工艺，赋能用户快速搭建质粒生产平台，稳健产业上下游工艺。双方愿并肩携手，充分满足不断增长的临床与生产需求，持续探索mRNA技术广阔的应用前景，从而推动新兴疗法市场的快速发展。”

 Cytiva和楷拓生物的合作始于2021年楷拓生物成立之初。Cytiva 企业整体解决方案团队为楷拓生物苏州mRNA生产平台提供了工艺设计咨询与技术支持，助力其快速精准完成大规模mRNA技术领先型生产平台设计，高效推动楷拓CDMO产能落地速度。在双方坚实的合作基础上，楷拓生物覆盖全生命周期的端到端或分段式技术服务有望迎来全面升级，从而更好满足科研院校、医疗机构、医药企业等多类用户在各个阶段对基因与核酸药物载体需求。

关于楷拓生物

楷拓生物科技（苏州）有限公司是一家聚焦基因治疗与核酸药物的技术开发和应用的创新科技公司，旨在为基因治疗药物和核酸药物从药物研发、质量研究、临床应用和产业化提供全产业链的一站式CDMO服务。楷拓生物核心团队均来自于国际和国内顶 尖生物科技公司与国内外知名院校和科研机构，在基因治疗与核酸治疗领域拥有丰富的产业技术与管理经验。公司以高质量大规模质粒工艺开发与生产、mRNA合成及递送全流程工艺开发与生产、核酸分析方法与质量研究三大核心技术服务平台为起点，立志打造顶 尖工艺技术平台，成为新一代创新生物科技行业之楷范。

关于Cytiva

 Cytiva是生命科学领域的先行者，在全 球40余个国家和地区拥有8000名员工，致力于推进未见技术，加速非凡疗法。作为客户可信赖的合作伙伴，Cytiva专注于生命科学和生物技术的研究，用以开发创新型疫苗、生物药物以及新型细胞和基因疗法。通过提升药物研发和生物工艺的速度、效率和能力，Cytiva将为惠及全 球患者开发、制造和交付变革性药物和疗法