盛况直击 | 2022细胞与基因治 疗创新加速高峰论坛成功召开

昨日，以“蓄力前行 助航新生”为主题，赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）携手医麦客共同举办的2022 赛默飞细胞与基因治 疗创新加速高峰论坛在上海成功召开。

本场论坛作为2022年细胞和基因治 疗 (Cell and Gene Therapy，以下简称：CGT)领域的第 一场专业峰会，从全 球细胞与基因治 疗前沿创新技术、市场发展趋势、商业化和国际化、产品质控及标准化及监管审评法规等角度发表观点，并围绕中美细胞与基因治 疗技术及行业态势等热点问题展开讨论。

CGT是癌症和遗传病治 的新领域，也是目前生物医药最具前景的发展方向之一。随着复星凯特和药明巨诺的两款CAR-T细胞治 疗产品的先后上市，2021年也被行业定义为中国 CGT的商业化元年。政府利好政策、技术创新、研发及生产领域的资金支持、大量人口基数及老龄化带来的临床需求等也进一步推动了CGT从萌芽阶段驶入快速发展期。面对着未来五年即将到来的爆发期，来自于研发技术、产品质量、生产工艺、商业化、供应链稳定及可及性方面的挑战也随之而来。

在上午的主论坛现场，赛默飞重磅发布针对细胞与基因治 疗产业挑战的三大解决方案及十四款新品，全方位助力细胞与基因疗法实现快速、安全、高质量的开发及商业化。

细胞治 疗生产领域

在细胞治 疗生产领域，赛默飞发布了“细胞治 疗系统 CTS (Cell Therapy Systems) ”整体解决方案。该解决方案提供封闭式、模块化的产品组合，赋能用户以更灵活的方式打造细胞疗法的工艺包括通用CAR-T、CAR-NK、TCR-T 等创新疗法生产。CTS细胞治 疗系统已被广泛应用于CAR-T药物商业化生产和全 球200多项临床试验中。

本次峰会上，赛默飞发布多款新品覆盖了包括细胞分离与激活、细胞改造、细胞扩增、细胞洗涤与冻存在内的细胞治 疗生产全流程。

基因治 疗生产领域

在基因治 疗生产领域，随着近年来AAV成为基因治 疗最 受 欢迎的病毒载体，赛默飞提供更加有针对性的端到端解决方案、优质产品以及卓越服务，全面覆盖质粒生产与纯化、AAV载体生产和纯化环节，加快基因治 疗的开发进度。除了消耗品和硬件，赛默飞全 球生物工艺设计中心可提供基因治 疗的上游培养、下游纯化、分析方法开发服务。

产品放行与质量控制领域

在产品放行与质量控制领域，细胞与基因细胞治 疗药物种类繁多，CAR-T，TCR-T，TIL，CAR-NK，MSC，iPSC，AAV基因治 疗，以及CRISPER-CAS9基因编辑技术方法各不相同。应对种类繁多的技术，现有质控方法需要逐步成熟，传统安全性检测方法亟待改进，因此CGT产品的生产和质量的挑战前所未有。

赛默飞为用户提供一系列核酸水平、蛋白质水平以及细胞水平的在线分析及质控分析工具，包括荧光定量PCR、酶标仪、自动细胞计数仪、流式细胞仪等仪器，以及各类检测试剂盒，帮助用户快速打造从鉴定、纯度分析，到药效评估，安全性评价等方面的全套质控分析解决方案。

中国本土企业在参与CGT全 球化的过程中，依然面临着诸多的在研发、生产及商业化过程中的指导规范及监管政策要求。

作为科学服务领域的世界领 导者，赛默飞在中国发展的40年中有幸见证并参与了中国细胞与基因治 疗行业的高速发展历程。

未来将以全 球化视野与在全 球监管合规领域赋有的丰富经验，有效提升细胞与基因治 疗流程自动化和产业化效率，快速安全地实现商业化生产，持续助力中国CGT市场。

赛默飞将始终坚守“扎根中国，服务中国”的本地化承诺，在引入全 球领先的创新产品的同时，结合中国本地客户需求进一步开发细胞与基因治 疗整体解决方案，加速推进中国本土化生物医药产业健康发展，让细胞和基因治 疗科技创新造福更多患者。

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