五月枇杷黄似橘 | 蜜枇杷叶配方颗粒

枇杷果の夏天

眼下正是枇杷的成熟季节，个个都是黄澄澄的，皮薄多汁，酸甜可口。枇杷全身都是宝，果实，枇杷花，枇杷叶等都有各自的功效。

蜜枇杷叶配方颗粒

蔷薇科枇杷属植物枇杷的叶经蜜制后并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒，具有润肺止 咳、养胃止渴等功效。

此次使用日立Primaide高效液相色谱仪和技尔InertSustain C18色谱柱，参照国家药品监督管理局国家药品标准对蜜枇杷叶配方颗粒进行测定。

实验仪器及耗材

• 液相色谱仪：日立Primaide

• 色谱柱：InertSustain C18 250×4.6mm, 5μm（P/N:5020-07346）

• GL Filter针式过滤器（GLS0604 25mm×0.22μm Nylon）

• GL Vial样品瓶（GLS0008 2mL透明瓶 带刻度+GLS0143 红膜白胶垫片）

特征图谱

色谱条件

• 色谱柱：InertSustain C18 250×4.6mm, 5μm （P/N:5020-07346）

• 流动相A：乙腈 

• 流动相B：0.4%磷酸水溶液

※完全符合标准

流速：1.0 mL/min

柱温：35℃

检测波长：UV  300 nm

进样量：10 μL

柱压：6.8 MPa

仪器型号：日立 Primaide

溶液配置

对照品溶液的制备：取绿原酸对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1mL含30μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备：取本品适量，研细，取约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率600W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

系统适用性要求

供试品色谱中应呈现6个特征峰，其中峰3、峰4、峰5、峰6应与对照药材参照物色谱中的4个特征峰保留时间相对应，与绿原酸参照物峰相对应的峰为S峰，计算各特征峰与S峰的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±10%范围之内。规定值为：0.339（峰1）、0.454（峰2）、0.742（峰3）、0.939（峰4）、1.061（峰6）。

实验结果

含量测定

色谱条件

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（250×4.6mm, 5μm）；以乙腈为流动相A，以0.4%磷酸溶液水流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；柱温为35℃，检测波长为327nm。

溶液配置

对照品溶液的制备：取绿原酸对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1mL含30μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备：取本品适量，研细，取约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率600W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

系统适应性要求

理论板数按绿原酸峰计算应不低于5000。

实验结果

标准品

供试品

重现性

以绿原酸计：

说明：此实验根据国家药品标准进行，无改动。

结论

蜜枇杷叶配方颗粒按照国家药品标准测定。特征图谱测定中，各特征峰的相对保留时间在规定值的±10%之内。含量测定中，绿原酸理论塔板数皆大于70000，且5次实验重复性良好。实验结果表明，使用日立Primaide高效液相色谱仪和技尔InertSustain C18色谱柱完全满足蜜枇杷叶配方颗粒的检测需求。