最新法规解读课程上线【法规专区】

2022-06-15 13:24:22 来源：Cytiva（思拓凡）浏览量：113次

【导读】但法规随着市场和技术的发展也会迭代更新，Cytiva学堂也应用户的需求及时更新了最新的法规解读课程。快来学习吧！

随着生物制药行业的快速发展，每年有几十个生物药品走入商业化，同时有超过几百项的生物药临床试验得到批准，这些生物制品的开发和生产都要遵守国家药监部门的法规。为了更好地赋能生物制药行业用户， Cytiva学堂在去年就上线了【法规专区】，内容涵盖对各类法规的解读，讲者均是行业法规专家。

但法规随着市场和技术的发展也会迭代更新，Cytiva学堂也应用户的需求及时更新了最新的法规解读课程。快来学习吧！

课程一览表

生物制品清洁验证考虑要点

各药监机构计算机化系统&数据完整性相关法规指南概述

WHO疫苗法规指南监管体系概述

生物制品变更法规解读及案例解析（上）

生物制品变更法规解读及案例解析（下）

最新出台的生物制品法规指南对研发注册、市售申报的影响解析-第一讲

最新出台的生物制品法规指南对研发注册、市售申报的影响解析-第二讲

最新出台的生物制品法规指南对研发注册、市售申报的影响解析-第三讲

生物制品CTD申报资料撰写及注册现场核查最新指南介绍

ICHQ13《原料药和制剂的连续制造指南》解读

药品上市许可持有人检查要点（征求意见稿）解读分析

体外诊断试剂注册新规解读与企业应对分析

医疗器械生产质量管理运行要点与检查要求系列课-机构与人员

医疗器械生产质量管理运行要点与检查要求系列课- 厂房与设施

新版《医疗器械生产监督管理办法》法规解读

标签：最新法规解读课程上线

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