识别固体制剂生产质量风险点，助力提升药品质量

识别固体制剂生产质量风险点

助力提升药品质量

直播时间：6月30日 19:30-21:30

简介

固体制剂生产中常见的质量控制问题有很多，从制粒到包装，从药粉到药片。每个阶段都存在着影响药品质量的风险点。如何精 准识别这些风险点并找到合适的解决方案，一直是困扰固体制剂生产企业的问题。

本次分享将结合固体制剂生产工艺，从法规要求，工艺流程及质量控制解决方案等角度出发，帮助企业精   准发现哪些工艺段存在什么样的质量控制风险，并针对具体应用，对异物，净含量和完整性控制三个方面做出详细的解读，帮助企业在成本压力持续增大、生产更为复杂、要求确保药品质量的条件下，更全面、更合理地解决满足法规要求的挑战。

我们特别邀请了在固体制剂领域有着丰富经验的袁湘杰老师，梅特勒托利多制药市场专家汤成斌，带来时长2小时的干货分享和专家现场答疑，欢迎大家报名参加。

01

口服固体制剂生产过程质量控制

讲师：袁湘杰

1984年大学本科，药学专业毕业，1987年入职长春白求恩医科大学制药厂，担任过化验员、质量部部长、车间主任、生产技术总监，主要从事生产技术、现场管理及工艺改进工作；2008-2019年在两所大专院校做兼职教师，主讲课程：药事管理与法规，制药设备与工艺设计，制剂工程。

直播时间: 19:30-20:30

口服固体制剂 

• 口服固体制剂类型 

• 口服固体制剂工艺流程 

口服固体制剂质量控制 

• 颗粒分装过程控制 

• 压片过程质量控制 

• 胶囊充填过程质量控制

• 铝塑包装过程质量控制 

• 外包装过程质量控制 

02

异物，净含量和完整性控制， 

助力药企全面提升药品质量

讲师：汤成斌

梅特勒托利多产品检测事业部高级市场专员，从事制药行业研究多年，熟悉行业各类法规，药品质量管理措施及相关的检测手段，助力制药行业提升整体质量水平，安全高效生产。

直播时间:  20:30-21:30

• 异物控制：法规要求，工艺流程及风险点，推荐解决方案 

• 净含量控制：法规要求，工艺流程及风险点，推荐解决方案 

• 完整性控制：法规要求，工艺流程及风险点，推荐解决方案

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