【与您相约】奥法美嘉邀您参加第三届无菌产品污染控制策略（CCS）高峰论坛

基于污染控制的极度重要性，2020年欧盟发布以CCS为核心目标的GMP附录1《无菌产品生产》草案；而后，CDE陆续发布《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（试行）》、《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》等通告；EMA发布《制药 用水质量指南说明》；EDQM更新了注射剂通则。2021年9年，FDA发布《非无菌药生产微生物质量考量指南草案》，对于非无菌药的污染控制策略提出要求；最近，我国发布首 个《药品共线生产质量管理指南》征求意见稿。一系列法规指南的持续发布预示着监管机构对于无菌及非无菌药品的污染控制技术高度关注。

展位信息

展位号：28

现场赠送惊喜好礼，先到先得哦~

参展时间：2022年8月23日-24日

大会地点：长春开元名都酒店（长春市绿园区景阳大路2299号）

主推产品

PSI 高压微射流均质机

应用：佐剂/乳剂、脂质体、结合蛋白、细胞破碎等

特点：

1. 压力及温度数据追踪

2. 内置降噪装置，安静运行

3. 连续8小时稳定工作

4. 小试中试一体化设计

5. 符合GMP标准

 A2000SIS不溶性微粒分析仪

特点：

1. 0.5μm超低检测下限

2. 单独验证的微量进样系统

3. 支持校准前后数据对比分析

4. 高达192位全自动微量进样模块

支持各国法规、药典标准

Z3000纳米粒度及Zeta电位分析仪

特点：

1. 双控温系统持续稳定测试

2. 高分辨去卷积Nicomp多峰算法

3. 16s数据逆向追溯

4. 直插式永 久型钯电极

5. PMT&APD双探测器