9月7-8日第四届CMC-China大会·苏州，CATO期待与您相见！

2022年9月7-8日，第四届中国国际生物&化学制药大会（CMC）将携手百余家生物医药上下游优质企业，再次盛大来袭！本次会议将视角持续聚焦国际国内生物医药最 新资讯和上下游商业交流合作，以更加敏锐的感知和务实的姿态聚焦政策创新、技术创新以及合作创新。

CATO诚邀您莅临

2022年9月7日—8日

苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店

展位号：79 ● CATO佳途科技

展馆平面图

CATO展会亮点

此次大会，作为在小分子药物化学合成领域提供专业服务的国家高新科技企业，广州佳途科技股份有限公司受邀参展，将在会场79号展位布展。CATO为各新老客户朋友们提供最 新动态技术分享，期待与您相见！

2022第四届CMC-China大会

CATO期待与您相见！

会场一 

新药创新者大会

论坛一：抗体药物开发论坛

1. 抗体筛选技术的更新迭代

2. 对抗体药物研发的思考：技术突破和研发策略

3. 抗体药物上游工艺培养开发

4. 抗体药下游纯化工艺开发及优化

5. 抗体药物临床前研究方法及经验

6. 抗体药国内申报、注册、海外申报策略

7. 抗体药立项中专 利风险发现和应对

8. 抗体药物分析方法开发及质量控制

9. 抗体药物国际化临床试验设计与法规要求

10. 抗体药物产业化发展之路

11. 聚焦单克隆抗体药物技术瓶颈

12. 从前药角度看抗体偶联药物的迭代更新和未来展望

13. 双抗分子设计及靶点的选择思路…

ADC药物开发与实践专 题

1. ADC药物开发和生产的挑战及对策

2. ADC药物CMC工艺开发及法规考虑

3. ADC药物关键质量属性的考量因素

4. ADC药物的制剂开发策略

5. ADC药物工艺研发质控和生产 

6. ADC的linker设计及payload的选择开发

7. ADC药物小分子细胞毒性分子的创新设计与研发

8. ADC药物稳健纯化工艺的开发及分离策略

9. ADC药物专 利布局以及在实体瘤治 疗的临床探索

10. ADC药物工艺相关杂质和产品相关杂质的质量研究

11. ADC药物的工艺开发要点

论坛二：创新药开发论坛

1. 中国创新药的国际化发展策略

2. License- in的产品考虑的出发点和评判标准

3. 小分子抗肿瘤药物的开发思考与实践

4. 差异化竞争的立项思路：如何避免靶点扎堆

5. 小分子创新药的立项案例分享

6. 新药成药性分析的思考与实践

7. 创新药IND申报中的药代动力学研究

8. 创新药的一体化CMC策略

9. 新药研发过程中的动物模型选择要点

10. 新药研发中晶型研究的的作用

11. 创新药早期临床试验的探索与挑战

12. 创新药研发的两大瓶颈：转化医学与早期临床开发

13. 以临床价值为导向的抗肿瘤药源头创新

14. 临床试验失败的主要原因分析及注意事项

15. 创新药专 利布局攻防战

16. 创新药从研发走向商业化

会场二 

复杂制剂大会

论坛三：复杂制剂开发论坛

1. 复杂制剂研发现状、策略及趋势和展望

2. 新型技术平台助力复杂制剂研发

3. 复杂制剂立项策略及市场布局思考

4. 复杂制剂药学研发要点

5. 复杂制剂的非临床药代动力学研究

6. 复杂制剂的质量研究思路与经验分享

7. 高壁垒制剂BE研究思路与典型案例分析

8. 影响药物制剂稳定性的因素及解决手段

9. 复杂制剂与辅料的功能性

10.难溶性药物制剂的开发思路与要点

11. 复杂制剂欧盟/美国注册申报经验分享

12. 如何实现改良型新药在中美快速NDA?

13. 复杂制剂的临床研发策略

14. 复杂制剂的投资价值分析

15.多肽新药开发法规要求及研究内容

16.创新药及改良药的专 利策略

17.高壁垒制剂产业化的机遇与挑战

会场三

  MAH&制药企业家年会

论坛四：中国制药MAH创新大会

1. MAH制度下医药企业新生态业务模式

2. MAH转让大数据分析

3. 2022年化学仿制药立项策略

4. MAH制度下的中美双报案例分享

8. 推动跨境MAH政策落地，助力监管制度改革

9. MAH与CMO企业精 准对接难点解析

10. MAH转让注册流程详解

11. 全 球眼科用药研发进展

12. MAH 制度下医药研发机构如何赋能医药生态圈

13. MAH制度下技术转移关键控制点

14. MAH B证企业质量体系搭建和管理

15. 外用制剂药学研发要点

16. MAH伴随场地变更控制策略

17. 中药MAH产品激活战略新思考

18. MAH质量体系下的原料药工艺开发

19. 《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》关键点解析

20. 合作需求发布

21. 项目路演

论坛五 ：中国制药企业家大会

1. 原料药制剂垂直产业链合作探讨

2. 小品种原料药的布局建议

3. 特色原料药的发展思路

4. 原料药CDMO差异化发展思路研讨

5. 高活原料药的战略规划建议

6. 原料药制剂一体化的思考与实践

7. 绿色技术在制药领域中的应用

8. 绿色催化技术及产业化应用

9. 制药行业连续化装备的应用

10. 连续流国产化

11. 连续流在硝化氢化生产中的应用

12. 绿色化学在原料药开发及生产中的应用

13. 项目合作发布