- 2023-08-08 16:15:26 来源:瑞士万通中国有限公司 浏览量:217次
- 【导读】前段时间,AOAC(美国分析化学家协会)在其官方网站宣布了首批获得安装与运行(Q2)认证的两家技术供应商,名列其中。
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/ AOAC /
前段时间,AOAC(美国分析化学家协会)在其官方网站宣布了首批获得安装与运行(Q2)认证的两家技术供应商,名列其中。
AOAC 由来自90多个国家的4000多名个人和300多个机构共同组成,其个人成员包括来自工业界、政府和学术界的实验室管理人员、分析化学家、微生物学家、毒理学家、法医学家等,机构成员则包括企业、商业实验室、政府机构和大学等。
经过139年的发展,AOAC 已经成为一个受到国际瞩目的、致力于对食品和农业领域的分析方法进行验证和认可的国际组织,是国际认可的金标准颁布者和验证者。
安装与运行(Q2)认证是 AOAC 为支持 ISO17025:2017实验室认证和客户服务的需求而推出。该认证根据 GAMP-5 中的生命周期V模型进行,对仪器设计和系统构建过程进行了验证,包括安装前 (Pre-IQ) 和安装 (IQ) 参数认证、仪器运行 (OQ) 认证、安装培训 (FT) 以及基于仪器系统检查表和用户手册的预防性维护保养 (PM) 培训。
具体流程如下:
一. 安装认证(Pre-IQ和IQ)
◆ 记录安装所需的实验室基础设施(Pre-IQ)--与 TP 规格一致
◆ 记录仪器安装认证 (IQ) 所需的协议以及校准和运行标准
◆ 向客户提供用户使用、故障排除和维护手册,必要时提供插图和零件编号
◆ 告知用户仪器维护、校准的周期及步骤,并做好记录
二. 运行认证(OQ)
◆ 证明仪器按照 TP 规格参数运行
◆ 测试和评估仪器组件的性能,以确认所有组件均按预期或设计的阈值运行
◆ 预防性维护保养(小型OQ)
◆ 评估运行情况,确保仪器按设计和宣传的情况正常运行
三. 安装培训 (FT)
◆ 确保用户手册或专用培训手册中包含仪器操作程序
◆ 根据与用户手册或专用培训手册一致的检查表对 TP 现场代表进行培训
◆ 实验室受训人员在培训结束后在检查表上签字并注明日期
本次通过认证的产品为940谱峰思维TM离子色谱系统,858专业样品处理系统和安培检测器。
940谱峰思维TM离子色谱系统
★ 一体式模块化设计的高性能离子色谱,可根据需求自由升级
★ 强大的样品适应性,可分析的样品浓度覆盖ng/L~%
★ 智能化组件,保证检测结果的可靠性
★ 全面兼容各种检测器:电导检测器、安培检测器、紫外/可见检测器
★ 全面兼容英蓝样品前处理技术
★ MagIC Net 软件控制,符合GLP和FDA规范
★ 维护成本低,使用寿命长
★ 瑞士制造,瑞士品质
858专业样品处理系统
★ 全部管路为惰性材料,避免腐蚀引入杂质
★ 可对500μL到500mL范围内的样品进行自动化处理
★ 多种样品盘可供选择,还可自由定制
★ 智能化组件,包括样品架在内的主要部件均可被MagIC Net软件自动识别
★ 可搭配两台或多台主机使用
★ 可配置洗针位,对进样针内外壁进行清洗
安培检测器
★ 用于测定具有电化学活性的物质
★ 可用于离子色谱或液相色谱
★ 可选DC、PAD、flexIPAD和CV多种测量模式,选择性好
★ 具有金、银、铂和玻碳多种工作电极可选
★ 参比电极免维护,使用简单
★ 信噪比高,灵敏度好
★ 测量范围大,可满足苛刻的应用要求
★ 射壁式和薄层式检测池可选,用于不同种类的样品分析
★ 内置漏液传感器,避免泄露
- 标签:瑞士万通离子色谱
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瑞士万通离子色谱获得AOAC首批Q2认证
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