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聚焦药典新变化 共话国产仪器创新——2025 年版《中国药典》技术交流培训会圆满落幕!

来源:浙江福立分析仪器股份有限公司      分类:动态 2025-05-26 18:00:39 113阅读次数
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2025年版

台州市食药检院&

暨推介会

中国药典技术交流培训会

  导读  

5 月 23 日,由台州市食品药品检验研究院(以下简称“台州市食药检院”)与浙江福立分析仪器有限公司(以下简称“”)联合举办的 “2025 年版《中国药典》技术交流培训会暨推介会” 圆满落幕!



本次会议以 “把握药典新趋势,赋能国产仪器新生态” 为主题,吸引了全市药品生产企业质量负责人、技术骨干等百余名代表参会,共同探讨药典技术革新与国产分析仪器的创新应用。



01

院长致辞

锚定药典新规·推动国产化替代


01

曾茂法院长

以技术交流为纽带,推动国产仪器崛起

会议在台州市食药检院院长曾茂法的致辞中拉开帷幕,曾院长指出,2025 年版《中国药典》的实施标志着药品质量控制体系的进一步升级,本次培训旨在搭建行业技术交流平台,推动药企精准把握药典标准变化。


他特别强调,作为在台州本土成长起来的国产仪器领军企业,多年来深耕制药行业检测技术,凭借在色谱领域过硬的技术实力和持续创新,为本地药企实现 “国产仪器替代化” 提供了可靠方案!


02

李俊院长

解读药典核心变化 展望检企合作新篇

台州市食药检院药品分院院长李俊围绕2025年版《中国药典》的核心修订内容展开深入解读,重点剖析了高效液相色谱法、气相色谱法的新增要求,并结合实际案例,分享了与药检院在药典方法开发、标准验证中的合作成果。


李院长指出,新药典的实施对药品质量控制提出更高要求,而产品的精准化、智能化升级将为药企高效合规生产提供有力支撑


会议

现场 





02

战略布局

集团战略-企业发展的多维布局


01

牟一萍总经理

战略布局与生态赋能

纳微科技&总经理牟一萍介绍了纳微科技集团的全球化布局与技术创新生态。她表示,纳微科技始终坚持 “创新驱动发展” 理念,作为集团在分析仪器领域的核心载体,肩负着 “打破进口垄断,打造国产高端仪器品牌” 的使命。

通过持续的研发投入与技术积累,已形成覆盖气相色谱、液相色谱、质谱等系列产品矩阵,为制药、环保、化工等行业提供一站式解决方案。


02

唐涛常务副总经理

绘制国产色谱仪器创新蓝图

常务副总经理唐涛从企业发展历程出发,系统介绍了的技术积淀与行业深耕成果。以 “技术立企” ,从 1998 年推出首款气相色谱仪至今,已形成覆盖 F80 气相色谱、L75 液相色谱的高端产品矩阵。


他强调,致力于为制药行业提供 “硬件 + 软件 + 方法” 全链条解决方案,推动国产仪器在药典检测中的创新应用。




03

技术盛宴

国产仪器突围·福立展硬核实力





L75液相从硬件到软件全链条合规化从容应对制药领域

市场部产品中心高级经理陈茵佳带来了L75 液相全能冠军家族的精彩分享。

L75 液相全能冠军家族满足药品研发、生产、质控等分析需求具备全流程 GMP/GLP 合规软件支持、智能在线监控、快速方法开发等核心优势。


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通过实际案例,陈经理展示了 L75 在药物含量测定、杂质分析、手性分离等场景中的卓越表现,例如在奥利司他含量测定中,L75与进口仪器对比,保留时间 RSD<0.03%,峰面积 RSD<0.16%,显示出优异的重复性;在司美格鲁肽等生物药分析中,通过梯度快速平衡技术,大幅提升检测效率。





气相产品矩阵构建食药应用新生态

应用部经理金迁详细解读了F80/F70Pro/F70/F60 未来系列气相色谱的差异化定位与技术亮点。



金经理分享了F80全气路 AFC 控制模块、智能远程监控系统等创新设计,并通过多个药典应用案例展现产品实力:


医药辅料分析

在氢化蓖麻油脂肪酸组成测定中,F80的重复性 RSD在0.03-1.50%,稳定性媲美进口仪器;


医药辅料分析

鱼腥草注射液中特征峰的相对保留时间与药典规定值误差<±8%,完全符合标准要求


溶剂残留检测

F80搭载HS930 全自动顶空进样器,可实现 1 类和 2 类溶剂的精准分离检测灵敏度提升3倍以上。



04

院企协同

共筑制药检测新未来


此次会议的成功举办,不仅是对 2025 年版《中国药典》的精准落地,更是国产分析仪器产业发展的重要里程碑。

未来,台州市食药检院与将继续深化合作,以药典标准为引领,共同探索更高效、更智能的药品质量控制解决方案,为守护公众用药安全、助力国产仪器走向世界贡献力量!





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关于

浙江福立分析仪器有限公司成立于1998年,是一家专注于色谱质谱研发、生产、销售、服务的高新技术企业,是国家重点扶持的专精特新“小巨人”企业,也是国产色谱仪器领军企业,公司拥有现代化的生产基地和省级企业研究院,致力于为客户提供高效、精准、可靠的分析仪器和解决方案。

公司聚焦色谱近三十年,从色谱零部件到整机,全产业链的色谱研发布局,承担并顺利完成了科技部国家重大科学仪器专项,突破色谱关键技术,引领国产色谱技术发展迈入新的篇章。

2023年6月,苏州纳微科技股份有限公司(股票代码:SH 688690)入股,携手打造集色谱填料、分析仪器及整体解决方案于一体的色谱质谱创新平台,双方战略合作迈入全新阶段,开启色谱技术发展新征程。


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最近更新:2025-06-30 15:51:13
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