《超导回旋加速器 旋转治疗室技术管理要求》(征求意见稿)

根据安徽省市场监督管理局《安徽省市场监督管理局关于下达2019年第 一批安徽省地方标准制修订计划的函》(皖市监函〔2019〕510号)的要求，由安徽省超导回旋加速器标准化技术委员会归口，合肥中科离子医学技术装备有限公司、安徽省质量和标准化研究院、中国科学院等离子体物理研究所共同起草的《超导回旋加速器 旋转治疗室技术管理要求》等三项安徽省地方标准已完成征求意见稿。按照《地方标准制修订工作指南》(DB34/T 2800-2016)的有关规定。现向社会各界公开征求意见。请填写《安徽省地方标准征求意见表》，并于2020年7月3日前以信函、传真或E-mail的形式反馈给联系人，逾期未复函，将按无异议处理。

更多详情，请登录安徽省市场监督管理局官方网站查询。

节选该标准部分内容：

本标准规定了超导回旋加速器旋转治疗室的术语和定义、技术要求和运行管理要求。

本标准适用于超导回旋加速器旋转治疗室的技术管理。

束流监测器

对输运线中束流性能进行精确监测的设备。

图像引导系统

一种图像采集、处理和反馈系统。

注：图像引导系统保证在患者进行治疗前、治疗中利用先进的影像设备对肿瘤及正常器官进行实时的监控扫描，采集并重建三维图像，与治疗计划图像配准，并能根据器官位置的变化调整治疗条件使照射野紧紧“追随”靶区，保护正常组织的同时又能够对肿瘤进行放射治疗。

旋转机架

结构要求

应满足：

——选择相对轻质的材料;

——结构便于制造，便于零部件安装、调整、修理和更换;

——工艺性好，机架本身的内应力小，由温度变化引起的变形应力小。

性能指标

应满足：

——机架旋转角度应大于360°;

——旋转速度应大于6°∕s;

——旋转加速度应大于2°/s2;

——紧急制动路径：全速应小于3°，减速应小于1°。

旋转机架的角位置偏差应小于0.1°。

机械等中心点的径向偏差应小于 0.5 mm。

安全激光扫描仪

结构要求

应满足：

——外壳使用绝缘材料制作;

——结构要求便于制造且美观。

性能指标

包括：

——Z小检测物体的直径应不大于70 mm;

——在检测距离3 m以内，测量误差应不大于100 mm;

——检测角度应不小于270°;

——角度分辨率应不大于0.4°。

激光定位系统

结构要求

应满足：

——外壳使用绝缘材料制作;

——结构要求便于制造且美观。

性能指标

包括：

——聚焦范围应保证1m至4m;

——在3m处的线长应大于3m;

——旋转角度应不小于45°;

——激光输出功率应小于1mW。

伸缩地板系统

结构要求

应满足：

——地板采用POM板，强度满足使用要求，且重量较轻;

——基座采用碳钢加工而成，力学性能好，便于加工制造，制造成本较低;

——支架采用空心钢管加工而成，支撑强度满足要求，重量轻。

放疗治疗设备

应满足：

——各放疗设备每年应接受省、地市劳动卫生放射技术监督部门的检测;

——医用放射源每月应验证衰减系数及相关数据的校正;

——每天机器医疗前，物理师和机器维修工程师应检查机器及其联锁装置等，待试运行正常后方可开始治疗患者，每次检测均应记录在案备查;

——建立放疗设备的档案，并记录其保养、维修、年检等内容。

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