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“斑点酶联免疫分析仪”等3项校准规范通过视频会议审定

2020-11-07 15:30:43  来源:仪器网整合 浏览量:745次
【导读】10月29日全国生物计量技术委员会通过视频会议线上召开了年度第二次规范审定会。

生物计量学原指用数理统计方法对生物进行分析,多指对生物体(一般特指人)本身的生物特征来区分生物体个体的计算机技术。研究领域主要包括语音、脸、指纹、手掌纹、虹膜、视网膜、体形、个人习惯(例如敲击键盘的力度和频率、签字)等,相应的识别技术就有说话人识别、人脸识别、指纹识别、掌纹识别、虹膜识别、视网膜识别、体形识别、键盘敲击识别、签字识别等。

10月29日全国生物计量技术委员会通过视频会议线上召开了年度第二次规范审定会。江苏省计量科学研究院主动起草的《多功能血气分析仪校准规范》、

国家计量院和江苏省计量院共同作为主要起草单位起草的《洁净工作台测试规范》和《斑点酶联免疫分析仪校准规范》通过了审议。加上此前由江苏省计量科学研究院医学所主导起草的《干式生化分析仪校准规范》,2020年度江苏省计量科学研究院医学所所主导和参与起草的国家校准规范已有3项通过审定。

洁净工作台是一种可提供局部无尘洁净、无菌工作环境等级为100级(ISO等级5)的局部操作环境的箱式空气净化设备。并能将工作区已被污染的空气通过专门的过滤通道人为地控制排放,避免对人和环境造成危害。在工作状态下能保持工作空间内的风速、空气洁净度、噪声、振动和照明等性能参数满足实验室使用的要求,广泛应用于生物实验室、医疗卫生、生物制药等相关行业,对改善工艺条件,保护操作者的身体健康 ,提高产品质量和成品率均有良好的效果。

洁净工作台根据气流模式,可分为水平层流洁净工作台和垂直层流洁净工作台。洁净工作台主要由箱体、风机、初效过滤器、高效过滤器和电源等组成。洁净工作台的工作原理是通过风机将空气吸入,经由静压箱通过高效过滤器过滤。将过滤后的洁净空气以垂直或水平气流的状态送出,使操作区域持续在洁净空气的控制下达到100级洁净度,以形成无菌的高洁净的工作环境。洁净工作台广泛应用于需要局部净化的区域,如实验室、生物制药、光电产业、微电子、硬盘制造等领域,医药卫生、食品、医学科学实验、光学、电子、无菌室实验、细胞培养、植物组培接种等需要局部洁净无菌工作环境的科研和生产部门。根据洁净工作台气流模式的不同,其应用领域也有不同。

超净工作台又称净化工作台,是为了适应现代化工业、光电产业、生物制药以及科研试验等领域对局部工作区域洁净度的需求而设计的。其通过风机将空气吸入预过滤器,经由静压箱进入高效过滤器过滤,将过滤后的空气以垂直或水平气流的状态送出,使操作区域达到百级洁净度,保证生产对环境洁净度的要求。

超净工作台多为100级的,主要分两类,一类是水平层流,另一类是垂直层流。根据操作结构分为单边操作及双边操作两种形式,按其用途又可分为普通超净工作台和生物超净工作台。超净工作台与生物安全柜不同。超净工作台只能保护在工作台内操作的试剂等不受污染,并不保护工作人员,而生物安全柜是负压系统,能有效保护工作人员。

超净工作台原理是在在特定的空间内,室内空气经预过滤器初滤,由小型离心风机压入静压箱,再经空气高效过滤器二级过滤,从空气高效过滤器出风面吹出的洁净气流具有一定的和均匀的断面风速,可以排除工作区原来的空气,将尘埃颗粒和生物颗粒带走,以形成无菌的高洁净的工作环境。

超净工作台是一种提供局部无尘无菌工作环境的单向流型空气净化设备。适用于医药卫生、生物制药、食品、医学科学实验、光学、电子、无菌室实验、无菌微生物检验、植物组培接种等需要局部洁净无菌工作环境的科研和生产部门。也可连接成装配生产线具有低噪声、可移动性等特点。它的使用对改善工艺条件,提高产品质量和增大成品率均有良好效果。

酶联免疫吸附试验的专用仪器。可简单地分为半自动和全自动2大类,但其工作原理基本上都是一致的,其核心都是一个比色计,即用比色法来分析抗原或抗体的含量. ELISA测定一般要求测试液的最终体积在250ul以下,用一般光电比色计无法完成测试,因此对酶标仪中的光电比色计有特殊要求。酶标仪所用的单色光既可通过相干滤光片来获得,也可用分光光度计相同的单色器来得到。在使用滤光片作滤波装置时与普通比色计一样,滤光片即可放在微孔板的前面,也可放在微孔板的后面,其效果是相同的。光源灯发出的光经聚光镜,光栏后到达反射镜,经反射镜作90o反射后垂直通过比色溶液,然后再经滤光片送到光电管。

酶联免疫反应通过偶联在抗原或抗体上的酶催化显色底物进行的,反应结果以颜色显示,通过显色的深浅即吸光度值的大小就可以判断标本中待测抗体或抗原的浓度。酶标仪广泛地应用在临床检验、生物学研究、农业科学、食品和环境科学中,特别在近几年中,由于大量的酶联免疫检测试剂盒的应用,使得酶标仪在生殖保健领域中应用越来越广泛,同时促进了生殖健康技术水平提高。

生化分析仪又常被称为生化仪,是采用光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器。由于其测量速度快、准确性高、消耗试剂量小,现已在各级医院、防疫站、计划生育服务站得到广泛使用。配合使用可大大提高常规生化检验的效率及收益。

自动生化分析仪有多种分类方法,最常用的是按其反应装置的结构进行分类。按此法可将自动生化分析仪分为流动式和分立式两大类。

流动式自动生化分析仪是指测定项目相同的各待测样品与试剂混合后的化学反应在同一管道流动的过程中完成。这是第一代自动生化分析仪。过去说得多少通道的生化分析仪指的就是这一类。存在较严重的交叉污染,结果不太准确,现已淘汰。

分立式自动生化分析仪与流动式的主要差别是每个待测样品与试剂混合间的化学反应都是分别在各自的反应皿中完成的,不易出现交叉污染,结果可靠。

血气分析仪是指利用电极在较短时间内对动脉中的酸碱度(pH)、二氧化碳分压(PCO2)和氧分压(PO2)等相关指标进行测定的仪器。工作原理:在管路系统的负压抽吸作用下,样品血液被吸入毛细管中, 与毛细管壁上的pH 参比电极、pH 、PO2 、PCO2四只电极接触, 电极将测量所得的各项参数转换为各自的电信号, 这些电信号经放大、模数转换后送达仪器的微机, 经运算处理后显示并打印出测量结果, 从而完成整个检测过程。主要由电极系统、管路系统和电路系统三大部分组成。

1、电极系统:电极测量系统包括pH 测量电极、PCO2测量电极、PO2测量电极。(1)pH 测量电极是一种玻璃电极, 由Ag -AgCl 电极和适量缓冲溶液组成, 主要利用膜电位测定溶液中H浓度, 参比电极为甘汞电极, 其作用是为pH 电极提供参照电势。(2)PCO2测量电极主要结构是气敏电极, 关键在于电极顶端的CO2分子单透性渗透膜, 通过测定pH 的变化值, 再通过对数变换得到PCO2数值。(3)PO2测量电极是基于电解氧的原理, 由Pt -Ag 电极构成, 在气体渗透膜选择作用下, 外施加一定电压, 血液内O2 在Pt 阴极处被还原, 同时形成一稳定的电解电流, 通过测定该电流变化从而测定血样中的PO2。

2、管路系统:是为完成自动定标、自动测量、自动冲洗等功能而设置的关键部分。

3、电路系统主要是针对仪器测量信号的放大和模数转换, 显示和打印结果。近年来血气分析仪的发展多体现在电路系统的升级, 在电脑程序的执行下完成自动化分析过程。

新闻来源:江苏省计量科学研究院


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