岛津推出论文集《单克隆抗体药物定量分析新视野》

单克隆抗体药物是利用淋巴细胞杂交瘤或基因工程技术制备得到的药物，是生物制药领域的重要组成部分。在抗肿瘤方面，单克隆抗体药物通过干预肿瘤发SF展中的信号通路，或激活机体对肿瘤的免疫反应，实现对肿瘤的靶向杀伤作用。与传统化疗药物相比，单克隆抗体药物表现出专一性强、LX显著的特点，因此在肿瘤ZL中起到重要作用。此外，单克隆抗体药物还用于自身免疫、心血管、感染等疾病的ZL。据有关资料显示，2015年单克隆抗体药物的销售额已达到980亿美元左右，而同年ZG的单抗药物市场已经达到了72亿人民币，估计2020年有望达到200亿。

据美国FDA规定，对人体使用的单克隆抗体药物，其临床前及临床试验中需进行药代动力学研究，包括药物血浆浓度变化、体内分布和清除率等。然而，生物基质中单克隆抗体药物的定量分析面临巨大挑战。如今对抗体药物的检测主要是采用ELISA试剂盒完成，但ELISA方法的缺点主要有开发时间长、准确性一般、假阳性率高、线性范围窄。LC-MS/MS方法可以很好地解决ELISA所存在的不足，而且灵敏度也满足实际检测需求，因此被越来越多地应用于抗体药物的检测。但是其前处理方法不成熟常常导致选择性和重现性不佳。

纳米表面分子导向限制性酶解（nSMOL,nano-SurfaceandMolecularOrientationLimitedProteolysis）技术通过对抗体药物Fab区域选择性酶解，获得靶标蛋白特异性肽段，之后通过LC-MS/MS方法对特异性肽段进行检测，从而实现对抗体药物的定量分析。nSMOL技术能确保获得靶标蛋白特异性肽段，同时尽可能降低样品的复杂程度，从而表现出良好的选择性和重现性。

岛津公司作为的分析仪器综合生产厂商，始终秉承创业宗旨“以科学技术向社会做贡献”，不断钻研领xian时代、满足社会需求的科学技术。为了迎合客户需求和行业发展趋势，岛津公司本应用文集，汇总了当前应用nSMOL技术在国际期刊上发表的研究论文，以及岛津公司基于nSMOL技术开发的应用文章。

1.基于nSMOL技术发表的SCI论文

Selectivedetectionofcomplementarity-determiningregionsofmonoclonalantibodybylimitingproteaseaccesstothesubstrate:nanosurfaceandmolecular-orientationlimitedproteolysis

ThedevelopmentofthevalidatedLCMSbioanalysisoftrastuzumabinhumanplasmausingaselectivedetectionmethodforcomplementaritydeterminingregionsofmonoclonalantibodies:nano-surfaceandmolecularorientationlimited(nSMOL)proteolysis

FullyvalidatedLCMSbioanalysisofBevacizumabinhumanplasmausingnano-surfaceandmolecular-orientationlimited(nSMOL)proteolysis

Applicationofnano-surfaceandmolecular-orientationlimitedproteolysistoLCMSbioanalysisofcetuximab

ValidatedLCMS/MSanalysisofimmunecheckpointinhibitorNivolumabinhumanplasmausingaFabpeptide-selectivequantitationmethod:nano-surfaceandmolecular-orientationlimited(nSMOL)proteolysis

ValidatedLC/MSBioanalysisofRituximabCDRPeptidesUsingNanosurfaceandMolecular-OrientationLimited(nSMOL)Proteolysis.

2.岛津ZG分析ZX应用报告

nSMOL前处理技术结合Skyline软件加速抗体药物LCMS分析方法开发

基于nSMOL技术和Skyline软件的曲妥珠单抗LC-MS/MS定量分析方法开发

nSMOL技术结合Skyline软件对贝伐珠单抗药物的UHPLC-MS/MS定量方法开发

采用nSMOL试剂盒建立人血浆中贝伐珠单抗定量分析方法的重现性验证

nSMOL技术不同酶解缓冲体系对曲妥珠单抗灵敏度的影响

有关详情，请您向“岛津应用技术开发支持ZX”咨询。

咨询电话：021-22013542

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