人促卵泡生成素（FSH）免疫测定用国家标准品

National Standard Follicle Stimulating Hormone

(FSH), Human, Immunoassay

【类别】体外诊断试剂标准品

【批号】150533-201903

【性状】白色冻干粉末

【用途】本品以人垂体源 FSH 为原料制备，供 FSH 免疫分析使用， 适用于化学发光、时间分辨免疫荧光法

注：其它方法学产品用户需自行证明其适用性

【组成和规格】组成为人垂体源 FSH 和去激素人血清；冻干规格为 0.5ml/支

【特性量值】溯源至 FSH 国际标准品（NIBSC 92/510），经协作标定， 每支安瓿内含 FSH 为 990±40mIU/支

【使用方法和要求】

1. 标准品的复溶：建议以 0.5ml 纯化水将内容物完全溶解，充分混 匀后使用

 2. 标准品的使用：采用经过验证的稀释液,将复溶后的标准品溶液进 行适当稀释，配制成试剂盒线性范围内的样本进行测定

 3. 标准品使用时应满足：样本测定值和靶值的相对偏差应在±15.0% 范围内

【包装】2ml 玻璃安瓿

【贮藏】本品应在-20℃或以下长期保存及运输，避免反复冻融

【注意事项】

1. 本品应在-20℃及以下保存和运输，避免反复冻溶；

2. 本品使用时应完全溶解、充分混合均匀后使用；

3. 本品含有人源样本，原料采用批准的检测试剂检测，HBsAg、HCV 抗体、HIV-1/2 抗体为阴性。但目前为止还没有任何一种方法能够 完全保证人血源产品不传播病原体，因此应将这些组分作为潜在 的传染源对待，操作应按实验室安全管理条例执行

 4. 对于未溯源至 FSH 国际标准品（NIBSC 92/510）的产品，应建立 不同溯源链之间的换算关系，评价其准确度

【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的标准物质，在ZG食品药品检定研究院发布停用通知前有效

 声明：

1.请按本品说明书规定使用，若作他用，用户须自行证明适用性;

2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉，用户自行承担相关责任;

3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等，若出现质量、数量等不符，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失