泰林 集菌培养器 Steritailin®

Steritailin®集菌培养器与HTY系列集菌仪组成全封闭无菌检测系统，作为注射剂等药物无菌检查的“金标准”，已经通过ISO9001质量管理体系及ISO14001环境管理体系的认证，该产品与集菌仪配套使用，使供试品的转移、过滤及培养的无菌检查过程在封闭条件下进行，有效避免了外源性污染。根据供试品的不同性状及包装，开发了多种型号，以满足不同供试品的需要。

1. 采用超声波焊接工艺，焊接平整牢固，达到最 佳密闭性能和超高耐压能力；

2. 特种复合材料制造的高弹性泵管，张力持久，耐磨抗压，能保证最 大检验量过滤顺利完成；

3. 引进欧洲CE标准环氧乙烷灭菌器及国际标准辐照灭菌，可靠的灭菌验证，确保无菌性能；

4. 单层包装产品采用美国进口医用透析包装材料，产品无菌性能持久保持，快速透析环氧乙烷，降低残留；

5. 双层包装产品采用阻隔袋防护，杜绝穿透，完 美保护；内袋设有挂孔，可悬挂，空间利用率高；

6. 100％通过密闭性能测试；

7. 通过细菌挑战实验，微生物恢复生长及无菌测试，确保无菌检测结果真实可靠；

8. 灭菌验证程序及过程控制符合ISO11135或ISO11137标准，确保产品无菌。

泰林生物集菌培养器配合集菌仪使用，广泛适用于无菌制剂的无菌检查，包括抗生素类及含有抑 菌成分的制剂、无菌原料药、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、灭菌注射用水等。