猪圆环病毒2型抗体金标检测卡

猪圆环病毒2型抗体快速检测卡

英文名称：Porcine circovirus（PCV）Type 2 Antibody Rapid Test Card

【包装规格】1份/袋，40袋/盒

【预期用途】华南生物工程有限公司检测卡采用胶体金免疫层析技术检测样品中猪圆环病毒 2型抗体，可作为猪圆环病毒 2型疫苗的免疫监测及该病辅助检测。

【检测原理】如果待检样品中含有猪圆环病毒 2型抗体，就会

与胶体金标记的猪圆环病毒 2型重组抗原结合并一起沿层析膜移动。胶体金-抗原-抗体结合物在检测（T）线区与检测线上的猪圆环病毒 2型抗原结合而显示红色。如果样品中不存在猪圆环病毒 2 型抗体，则不产生显色反应。

【主要组成成份】

【储存条件及有效期】2~30℃保存，有效期 18个月。

【样品要求】

1.     华南生物工程有限公司检测卡仅适用于检测猪血清/血浆/全血样品。

2.     为保证检测效果，尽量采用新鲜、无污染的样品。若样品有大量血脂，应处理后，取上清部分检测。

3.     血清样品：短期（3天内）存放须置于 4℃，长期保存请置于-20℃。

4.     血浆样品：如果采用含有抗凝剂 EDTA的容器，就可能干扰检测结果。EDTA在低浓度下也能起到干扰作用，所以避免使用EDTA。

5.     全血样品：未加抗凝剂的全血样品应立即检测。加抗凝剂的全血样品请于 24小时内检测，且勿冷冻，冻融会使红细胞破裂导致溶血，严重影响检测效果。

【检验方法】

1.     将检测卡平衡至室温后从铝箔袋中取出，水平放置并做好标记。

2.     在检测卡的加样孔内加入 2滴（100ul）待检样品。

3.     室温下静置，20分钟内判定结果，超过 20分钟的结果仅作为参考。

【检验结果的解释】

1.     阳性：检测（T）线区及对照（C）线区同时出现红色线。

2.     阴性：只有对照（C）线区出现一条红色线。

3.     无效：对照（C）线区不出现红色线。

【诊断参考】

1.   如果该动物未接种过猪圆环病毒 2型疫苗：

a）    当被检样品检测（T）线处无明显色带出现，说明被检样品中没有猪圆环病毒 2型抗体。如果群体健康，应当及时进行猪圆环病毒 2 型疫苗接种。

b）   当被检样品检测（T）线处有明显色带出现，则该动物有可能为野毒感染，应进一步观察验证。

2.   如果该动物已接种过猪圆环病毒 2型疫苗：

c）  当被检样品检测（T）线条带的色泽≥对照卡中 1：40 时，说明猪圆环病毒 2 型抗体的滴度较高，已达到抵御病毒攻击的保护水平。

d）    当被检样品检测（T）线条带的色泽＜对照卡中 1：40时，说明猪圆环病毒 2型抗体效价未达到抵御猪圆环病毒 2型病毒攻击的最低保护滴度，建议进行疫苗补种。

【检验方法的局限性】本检测卡仅供筛查，不作为确诊依据。

【注意事项】

1.     请勿使用水或其它动物血清等非【样品要求】的液体作为阴性对照。

2.     将本检测卡与其他免疫学检测试剂做少量样品的对比，因存在方法学差异，其结果仅供参考。

3.     过期，铝箔袋破损或层析膜破裂的产品，均不可使用。

4.     铝箔袋打开后应尽快使用，检测卡受潮后将失效。

5.     请不要接触检测卡“加样孔”内的样品垫和“观察窗”处的层析膜。

6.     样品加入“加样孔”时，应避免产生泡沫。

7.     滴加样品时，请将吸管前端与加样孔保持 1厘米左右距离,以保证能准确加样；如距离过近，可造成液滴体积减小或因滴数判断错误而造成加入样品量不准，影响测试效果。

8.     过量加样不会提高检测敏感度，但过量的全血样品会使红细胞淤积在“观察窗”，导致本底过深，严重影响结果判断。

9.     抗体水平的高低只与检测（T）线的深浅有关，与对照（C）线的深浅无相关性。对照（C）线只要清晰可见，就表示实验有效。

10.  必须依据各地相关规定将使用过的检测卡及样品作为污染物，妥善处理。

【生产企业】广州华南生物工程有限公司