赛多利斯Sartofluor® GA滤芯

专为无菌通风和符合cGMP的气体应用而设计

使用性疏水PTPFE膜制造

最高工艺安全性，即便是采用大体积气体流、极度潮湿和严格相符的蒸汽CJ。

是无菌，疏水气体过滤器应用的理想选择

描述

Sartofluor GA过滤滤芯用强疏水性PTFE膜制造，特别设计用于cGMP要求的区域无菌排气和气体过滤。由于其强疏水性，即使在高容量气流，非常潮湿或严格的在线蒸汽灭菌的情况下，Sartofluor GA 小型滤芯都能提供最高的工艺安全性。Sartofluor GA 小型滤芯非常适合需要无菌、疏水性气体过滤器的应用，比如：发酵罐和生物反应器的进气- 发酵罐和生物反应器的排气- 高压灭菌器的排气-冷冻干燥器的排气-纯水系统储罐的排气-过程储罐的排气-罐装设备的排气。在所有用于气体无菌过滤的滤膜中，PTFE拥有**的疏水性。PTFE滤膜本身的疏水性不受重复的高压杀菌和蒸汽灭菌的影响，保证干湿气体无菌过滤。独特的单层设计使得在低压差下具有高流速，短排放时间。无论遇到正向或反方向的气流，Sartofluor GA 都可以耐受高压差。滤膜结构的机械稳定性不会受到间断或高流速的影响。作为赛多利斯的一项开发，WFT为疏水性过滤器提供第一个并且**正确的在线完整性测试系统。WFT不仅消除对下游区域干预和预冲洗，更重要的是它不需要一滴乙醇。在放行之前每个过滤器都要测试完整性，确保可靠。Sartofluor GA 滤芯依据ISO 9001质量认证管理体系设计、研发和制造。并提供验证指南符合监管要求。

应用:

Sartofluor GA 标准滤芯是要求CJ和疏水气体过滤器的应用的理想选择， 比如：

• 发酵罐和生物反应器的排气口

• 高压灭菌排气口

• 冷冻干燥机排气口

• 纯净水系统的储罐排气口

• 中间储罐排气口

• 灌注设备工艺用气

性能：

在气体无菌过滤中使用的所有薄膜中,聚四氟乙烯是疏水性的。聚四氟乙烯膜天然的疏水性使其免受反复的高压灭菌或蒸汽灭菌的影响。干、湿气体的无菌过滤均可得到保证。其独特的单层设计对于在低压差下高流量是**的。

稳定性:

Sartofluor GA在正向或反向流动中能承受高压力差。机械稳定性和膜结构都不受冲或高流速影响。

水侵入法试验(WIT) | 水流测试 (WFT):

Sartorius的研发，WFT提供了第一个也是**相关联的在线完整性检测系统。WFT不仅取消了对下游区域的干涉和预冲洗，更重要的是，再也不需要使用一滴酒精。

质量控制:

每个元件在放行前进行完整性测试以保证可靠

文件：

SartofluorGA滤芯是根据ISO 9001质量管理体系进行设计、开发和生产的，可提供符合注册要求的验证指南。

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