BioLaz 实时微生物监测仪

BioLaz 实时微生物监测器可实时监测受控环境（用于生产无菌产品）中的生物有机体。 传感器可直接连接至 Pharmaceutical Net、FacilitySight 或您的自有软件，经设计可在无人环境中连续运行。 BioLaz 已经过独立检测，符合美国药典 <1223> 微生物替代方法的验证 (USP <1223> Validation of Alternative Microbiological Methods) 和欧洲药典 5.1.6 微生物质量控制替代方法 (EP 5.1.6 Alternative Methods for Control of Microbiological Quality) 中针对药品市场的严格要求。

BioLaz 实时微生物监测器设计采用 316L 不锈钢箱体，占用空间小，适用于受限空间。 此装置可通过内置泵体实现气流自给，无需外部真空管路，可有效节约成本支出。 BioLaz 实时微生物监测器通过不锈钢采样探头将空气采送入传感器。 空气通过系统时将受到激光照射，样品中的生物颗粒即会发出荧光。 根据荧光生物颗粒大小的不同，系统将在 1/2 大小的通道中对它们进行计数。

优点：

• 瞬时检测并告知现场微生物情况

• 及时确认灌装前环境的微生物状况

• 根据报警时间分离被污染成品，节约成本

• 加快药品批次放行速度

• 减少操作误差

• 实现无纸化数据管理

特点：

• 能够瞬时检测单个微生物颗粒和微生物数量

• 已通过USP<1223>和EP5.1.6验证

• 不受撞击法采样的物理效率和生物效率的影响

• 实时连续监测，不受假阳性、误操作和错误计数影响

• 易操作，无需专业培训，无耗材

应用：

• 无菌隔离器

• 无菌灌装生产线

• 无菌传输/无菌连接

• 生物制品生产

• 污染事件的故障分析