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新芝药物溶出取样系统

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详细介绍


1.   技术规格

1.1.   规格和技术参数

项  目

指  标

仪器性能指标

水浴加热范围:室温-45.0℃

温度分辨率:0.1℃

控温精度:≤±0.2℃

搅拌转速范围:25.0-250.0RPM

转速分辨率:0.1RPM

转速精度:≤±0.5RPM

单次取样量:0.2-15mL(单);0.4-30mL(双)

取样次数:1-16次(单);1-8次(双)

取样精度:≤0.8%(10mL取样)

仪器机械指标

篮(桨)轴摆动幅度:≤0.5mm

转篮摆动幅度:≤1.0mm

转轴与溶出杯轴偏差:≤±1.0mm

溶出仪水平度:≤±0.5°

篮(桨)轴垂直度:≤±0.5°

输入电源

溶出仪:220Vac±10% 1300W

取样仪:220Vac±10% 200W

整机尺寸

溶出仪:670x600x650mm

取样仪:650x500x500mm

整机重量

溶出仪:65Kg

取样仪:35Kg

EMC

IEC6100-4-2,IEC6100-4-4,IEC6100-4-5,IEC6100-4-11

 

1.2.     溶出系统

l 溶出方法;可同时兼容篮法、桨法、小杯法、桨蝶法、转筒法;

l 溶出杯:6/8杯可软件切换,实现等温补液

l 搅拌转轴:分段式转轴设计,溶出方法切换时只需更换篮(桨),无需人工重新调整定位篮(桨)高度,快速实现溶出方法切换;切换小杯法时只需调整溶出杯和取样针即可。

l 光敏照明:带白光、红光照明,亮度三档可调,光敏药物溶出时关闭环境照明,打开红光照明即可。

l 投药系统:单独投药系统,可实现同步投药或顺序投药,顺序投药间隔时间可设。

l 水浴系统:方形一体式带圆弧角水槽,易清洁;底部排水,能全部排空;陶瓷加热管加热,安全可靠,并带过温及缺水报警提醒。

 

1.3.     取样系统

l 自动取样:实现ON/OFF LINE取样,包含润洗、装填、滴弃、取样、回补、排空、清洗、稀释,全部均可离线操作

l 取样量:自动取样量为0.2-15mL可设,取样次数1-16次可设;选为双样品取样时,最da取样量翻倍,取样次数减半.

l 取样精度:采用高精度注射泵,10mL取样时可实现0.8%的取样精度;,注射泵吸停时间可设,解决因为溶媒粘稠度不同造成的取样偏差。

l 样品自动进出:样品托盘可在实验未进行或者取样间隔时自动进出,自动定位取样针。可使用时绿灯指示,反之为红色。带托盘就位检测,取样阶段未就位会有报警提醒,取样间隔内不做检测。

l 液位槽:分为废液槽、回补槽、稀释槽、清洗槽,低噪声隔膜泵实现自动泵入及泵出,必要时实现等温补液、精确稀释及自动清洗。

l 样品容器:可选15mL试管或1.5mL液相瓶,并带刺破功能。

 

1.4.     软件系统

l 溶出程序:可储存超百条实验程序,并且能USB导入导出,方便仪器间程序导出及导入。

l 账户:可储存40个登陆账户、密码,可分三级:管理员、高级用户、操作员。操作权限可分级管控;管理员对账户及密码可统一分配及修改。

l 记录:自带热敏打印机,操作记录及测试数据可通过打印机打印留档;带日志功能,仪器操作记录可同操作账号、操作时间等内容存在仪器自带的存储设备中,并能审计追踪,必要时可加密导出,不可修改及删除。

l 报警系统:开机自检、运行监控、故障诊断及隔离和报警记录功能

l 预约功能:可实现预约加热功能。

 

总结:

溶出工作站MDS-2008是由一台药物溶出仪MDS-2008DS和一台自动取样仪MDS-2008S组成全自动药物溶出试验装置,由8通道进口注射泵实现高精度的全自动的溶出、取样、回补、稀释等试验,仪器各指标卓yue,性能参数远远满足ZG药典、美国药典、药物溶出度仪机械验证指导原则等国内外法规和标准。


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