微生物鉴定结果对无菌检查有什么意义

aigaleyy 2018-04-21 微生物鉴定浏览 559 次

精彩问答

sunhong1114 发布日期：2018-04-22

微生物鉴定结果对无菌检查有什么意义
无菌检查是检查是否有活微生物存在的一种方法；，微生物限度检查是检查活微生物数是否超出规定限度的一种方法.由此可见两者是有区别的.无菌检查控制较严格，不允许论何活微生物存在；微生物限度检查只要求活微生物数控制在一定限度范围之内，即可.
在药品控制上，《ZG药典》2010年版规定：
无菌检查用于注射剂、滴眼剂等药物的检查，并且检查培养时间为14天.微生物限度检查用于片剂、口服液等制剂的检查，细菌培养3天.霉菌、酵母菌培养5天.口服给药制剂细菌数不得过100cfu/mL，或1000cfu/g；霉菌和酵母菌数不得过100cfu/m L(或)g.
相同之处，无菌检查、微生物限度检查匀应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的无菌室内进行操作.

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