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药品稳定性试验的目的是什么

人生轨迹a123    2012-12-09    药品稳定性试验箱/药品稳定性检查仪    浏览 743 次

精彩问答
179237562 发布日期:2017-12-16
包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件,同时验证的合理性和分析方法的可行性;加速试验的目的是明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件;长期稳定性试验的目的是确认影响因素试验和加速试验的结果,明确药品稳定性的变化情况,确定药品的有效期;应该说长期留样试验是稳定性试验的核心。
全部评论
哥我他 发布日期:2012-12-10
简单来说就是确定产品的有效期,保证产品质量
Aliwen1992 发布日期:2012-12-14
考察因变更工艺或辅料等需考察关键项目有无影响,或制定有效期
东旸台球馆 发布日期:2012-12-14
考察因变更工艺或辅料等需考察关键项目有无影响,或制定有效期
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