近日,默克生命科学宣布,其已与总部设在土耳其的lingxian生物类似药企业Turgut Ilac结成战略联盟,并将为其提供针对生物类似药研发与生产的Provantage End-to-End服务。
默克生命科学的Provantage End-to-End解决方案包含一整套系统全面的产品和服务,可使生物制药企业加快由分子研究向临床试验、再到商业化生产的进程。此项交钥匙服务包括工艺开发、cGMP生产、厂房设计、中试生产用设备、工艺和设备的培训、技术转移、设备确认验证和商业化大生产的建立。
根据与Turgut Ilac的此项为期多年的协议,默克生命科学将提供工艺开发、中试厂房设备、cGMP生产、厂房设计并Z终向Turgut的厂房进行生产工艺的技术转移,用于商业化生产。中试和大规模生产的厂房使用相同的模板,这有利于技术转移。
该协议的diyi阶段将侧重于用于ZL非小细胞肺癌和类风湿性关节炎的单克隆抗体生物类似药。根据该战略合作伙伴关系,默克生命科学将向Turgut生物类似药生产线上的diyi批分子
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