作为研发和质量管理体系的重要一环,实验室管理,是确保研发及生产的药品能够满足预定用途,符合药品标准的重要因素。两化融合、“4+7”、2020版《ZG药典》,在法规背景不断变化的大背景下,如何建立、实施并维护一个有效的实验室管理体系,如何有效支持企业的研发开展,如何准确地放行GMP产品,是每一个药企和每一位药企人追求的共同目标。
关于PLMF
PLMF即Pharm Laboratory Managment Forum。由ZG化工企业管理协会医药化工专业委员会主办,北京华夏凯晟医药技术ZX承办的专业性学术会议。组委会邀请有关专家领导、企业界代表、技术厂商代表等各行业专家出席,就实验室管理中普遍关注的重要话题、lingxian技术、Z佳实践、以及未来发展趋势进行深入探讨交流。
时间地点
时间:2019 年 8 月 23 日-24 日
地点:杭州开元名都大酒店(浙江省杭州市萧山区市心中路 818 号)
会议日程
8月23日 8:30-17:30 | 大会报告 | 国家药监局领导开幕致辞 |
国内外实验室管理总体政策解读 | ||
研发及 QC 实验室设计管理 | ||
大会报告 | 检验流程的管理 | |
实验室验证管理 | ||
8月24日 8:30-12:00 | 检验方法分论坛 | 检验方法生命周期 |
仪器分析方法通则 | ||
无菌检验分论坛 | 微生物实验室常用仪器设备 | |
微生物检验规范化基础操作技术 检测分析方法的验证 | ||
微生物实验室的设计和建立 | ||
洁净消毒分论坛 | 表面消毒、环境监测 | |
8月24日 13:00-17:00 | 数据可靠性分论坛 | 数据可靠性国内外法规 |
数据可靠性实战分享 | ||
实验室信息化 | LIMS 简介 LIMS与数据可靠性 LIMS 的选型、实施和验证 典型功能演示 | |
2020药典分论坛 | ZG药典 2020 年版编制方向 | |
药典凡例在 GMP 中的要求和应用 | ||
《ZG药典分析检测技术指南》 |
8月24号有GilsonZG区应用经理孙其昌博士的特别演讲。
时间:2019.8.24
10:30~12:00
分论坛:检验方法分论坛
报告题目:样品前处理和分析检测、SPE技术、Gilson SPE产品线介绍
(来源:吉而逊实验仪器(上海)有限公司)
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