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会议预告/Gilson邀您参加PLMF-2019

吉尔森实验仪器(上海)有限公司    2019-08-21       浏览 170 次

       作为研发和质量管理体系的重要一环,实验室管理,是确保研发及生产的药品能够满足预定用途,符合药品标准的重要因素。两化融合、“4+7”、2020版《ZG药典》,在法规背景不断变化的大背景下,如何建立、实施并维护一个有效的实验室管理体系,如何有效支持企业的研发开展,如何准确地放行GMP产品,是每一个药企和每一位药企人追求的共同目标。

关于PLMF

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       PLMF即Pharm Laboratory Managment Forum。由ZG化工企业管理协会医药化工专业委员会主办,北京华夏凯晟医药技术ZX承办的专业性学术会议。组委会邀请有关专家领导、企业界代表、技术厂商代表等各行业专家出席,就实验室管理中普遍关注的重要话题、lingxian技术、Z佳实践、以及未来发展趋势进行深入探讨交流。

时间地点

时间:2019 年 8 月 23 日-24 日

地点:杭州开元名都大酒店(浙江省杭州市萧山区市心中路 818 号)

会议日程

8月23日

8:30-17:30

大会报告

国家药监局领导开幕致辞

国内外实验室管理总体政策解读

研发及 QC 实验室设计管理

大会报告

检验流程的管理

实验室验证管理

8月24日

8:30-12:00

检验方法分论坛

检验方法生命周期

仪器分析方法通则

无菌检验分论坛

微生物实验室常用仪器设备

微生物检验规范化基础操作技术 检测分析方法的验证

微生物实验室的设计和建立

洁净消毒分论坛

表面消毒、环境监测

8月24日

13:00-17:00

数据可靠性分论坛

数据可靠性国内外法规

数据可靠性实战分享

实验室信息化

LIMS 简介 LIMS与数据可靠性

LIMS 的选型、实施和验证 典型功能演示

2020药典分论坛

ZG药典 2020 年版编制方向

药典凡例在 GMP 中的要求和应用

《ZG药典分析检测技术指南》

8月24号有GilsonZG区应用经理孙其昌博士的特别演讲。

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时间:2019.8.24

          10:30~12:00

分论坛:检验方法分论坛

报告题目:样品前处理和分析检测、SPE技术、Gilson SPE产品线介绍




(来源:吉而逊实验仪器(上海)有限公司)





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