截至2018年11月10日,共有105个品规的仿制药通过一致性评价。目前通过一致性评价的品种多数为口服普通速释品种,高端制剂缓控释(含肠溶)制剂面临着一些技术挑战。
2018年12月13-14日药物一致性评价平台特邀美国LOGAN公司CEO Dr. LUKE LEE及含有丰富研发、产业化经验的老师共同分享仿制药一致性评价以及缓控释(含肠溶)技术。针对当下热门课题渗透系统,Dr. LUKE LEE亦有设计整体测试应用方案。
现场展出USP Apparatus 3/7往复筒法及USP Apparatus 4 流通池法
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密度测量方法表21各种密度测量原理及测量方法统计表密度种类真实密度表观密度体积密度堆积密度松装密度振实密度
动物源食品中激素多残留测定的前处理方法 检测对象:激素具体物质:去甲雄烯二酮、群勃龙、
ACE C18-AR色谱柱有保证的可重现性和完全可扩展性与替代选择性同等重要的是zhuo越的可重现性。 固定相的
有一批光电传感器,对射型,即一边发射光,一边接收光,距离5mm,接收到的光信号转换成电信号再经过放大处理,
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迎春花迎来了生机勃勃的春天,古人有烟花三月下扬州,现今在美丽的人间天堂-杭州,ZG医药工业研究总院于2016
由江苏省药学会、江苏食品药品监督检验研究院主办的“2019化药仿制药一致性评价溶出度ZT研讨会”,于2019
目前,随着仿制药一致性评价的推广和不断深入,整个仿制药产业链
据报道,在我国17万药品批文中,仿制药批文占比高达95%。但我国仿制药质量良莠不齐,仿制药市场大而不强,相比