2019年3月4日,由安徽省合肥市食品药品检验ZX组织了规模盛大的合肥市药品生产企业及研发机构检验人员高级研修班。主办方邀请了美国LOGAN公司多名专家赴合肥会场与药企人员分享LOGAN公司完备的药物溶出系统USP Apparatus 1-7法、先进的透皮扩散系统及人工皮肤、Z新设计生物等效性预测系统。
会议首先由大连理工大学制药科学与技术学院院长:汪晴 博士,介绍了经皮给药透皮扩散应用实验及人工皮肤的发展与应用。
接着由LOGAN美国ZS开发经理 Sean Hill博士, 全面的介绍了美国FDA及美国药典规定药物溶出方法USP Apparatus 1-7法的应用及成熟的透皮给药扩散系统。
Z后由LOGAN公司CEO兼总设计师 Luke Lee 博士,与药企代表们分享Z新药物溶出与渗透理念:生物等效性预测系统,结合目前药企仿制药一致性评价工作的开展,如何提高BE试验的成功率给出宝贵参考意见。
皖仪技术负责人张鑫博士全面介绍了LOGAN 12(8)位全自动药物溶出度仪在线液相联用分析系统,全面实现药物溶出、自动采样、补液、稀释、进样UV或HPLC、检测读数、数据分析、溶出曲线绘制、报告打印等一系列功能,涵盖了整个溶出实验过程,实现整个溶出实验的完全自动化,做到真正的无人值守。
皖仪技术负责人张鑫博士全面介绍了Logan 12(8)位全自动药物溶出度仪在线液相联用分析系统,全面实现药物溶出、自动采样、补液、稀释、进样UV或HPLC、检测读数、数据分析、溶出曲线绘制、报告打印等一系列功能,涵盖了整个溶出实验过程,实现整个溶出实验的完全自动化,做到真正的无人值守。
会议历时两天,省内各药企、技术主管及设备管理人员等247家机构260余位代表参与。合肥市药品检验ZX鲍恩泉主任、合肥市食品药品监督管理局药化生产处刘洪林处长、戴芙蓉副处长等参加此次研修班。LOGAN公司专家组的报告也引起了参会代表们的广泛兴趣。
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